深圳市北科生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“北科生物”)創(chuàng)建于2005年7月,公司總部坐落于美麗的深圳灣畔,后海之濱;公司目前擁有員工740多名,其中40%以上為技術(shù)研發(fā)人員。北科生物是我國(guó)專業(yè)從事戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化及技術(shù)服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),擁有在細(xì)胞領(lǐng)域成果卓越的多位專家級(jí)國(guó)內(nèi)外學(xué)者領(lǐng)銜的專業(yè)技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
作為致力于成為推動(dòng)生物治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的領(lǐng)軍企業(yè),北科生物已在生物技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、干細(xì)胞基礎(chǔ)研究及臨床轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域發(fā)展了19年,“忠誠(chéng)、責(zé)任、嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新、關(guān)愛、服務(wù)、團(tuán)隊(duì)、溝通”的企業(yè)理念的指引下,北科生物堅(jiān)持“質(zhì)量就是企業(yè)生命線“的核心價(jià)值觀,堅(jiān)持通過持續(xù)的科研創(chuàng)新和質(zhì)量管理,提升企業(yè)的內(nèi)在實(shí)力,收獲了市場(chǎng)的良好口碑和美譽(yù)度。
北科生物在管理體系建設(shè)方面,連續(xù)14年通過質(zhì)量管理體系(ISO9001)、環(huán)境管理體系(ISO14001)、職業(yè)健康安全管理體系(IOS 45001)的“三標(biāo)一體”管理體系認(rèn)證并擴(kuò)大了認(rèn)證范圍后,又順利完成了信息安全管理體系(IOS 27001)認(rèn)證。2017年5月,北科生物深圳細(xì)胞庫(深圳綜合細(xì)胞庫)的四項(xiàng)自體細(xì)胞(人臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞、人臍血來源造血干細(xì)胞、人胎盤來源間充質(zhì)干細(xì)胞、人外周血免疫細(xì)胞)儲(chǔ)存應(yīng)用技術(shù)質(zhì)量管理體系同時(shí)通過AABB認(rèn)證。
北科生物自成立以來,始終將技術(shù)領(lǐng)先、質(zhì)量安全作為核心競(jìng)爭(zhēng)力去打造,高度重視并且持續(xù)加大研發(fā)投入,使公司在同行業(yè)中始終保持技術(shù)領(lǐng)先的地位。截至2024年1月,北科生物在細(xì)胞領(lǐng)域已申請(qǐng)207項(xiàng)專利,其中162項(xiàng)獲得授權(quán);在國(guó)內(nèi)外包括Cell Stem Cell等權(quán)威雜志發(fā)表100余篇論文;承擔(dān)70余項(xiàng)各級(jí)政府項(xiàng)目,其中8項(xiàng)國(guó)家項(xiàng)目(2項(xiàng)863項(xiàng)目)。北科生物“出品”的每一份細(xì)胞涉及680+份標(biāo)準(zhǔn)文件,870+份質(zhì)量記錄,最高達(dá)910+項(xiàng)質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn)的檢測(cè)和確認(rèn),保障每一份細(xì)胞具有可回溯性、可追蹤性。
2016年6月,由深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局會(huì)同深圳市發(fā)展改革委組織、深圳市北科生物科技有限公司和深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院聯(lián)合起草的《細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》(編號(hào):SZDB/Z 188-2016)正式發(fā)布;此后,深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)《綜合細(xì)胞庫建設(shè)與管理規(guī)范》(編號(hào):SZDB/Z 266-2017)于2017年9月正式發(fā)布,兩項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,為我國(guó)細(xì)胞治療技術(shù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了有益借鑒。一系列規(guī)范的實(shí)施必將引領(lǐng)并加快細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)進(jìn)入法制化、規(guī)范化、專業(yè)化的進(jìn)程。北科生物將以“綜合細(xì)胞庫+區(qū)域細(xì)胞制備中心”為基礎(chǔ),以“互聯(lián)網(wǎng)+”為手段,在產(chǎn)業(yè)投資基金合作的推動(dòng)下,形成覆蓋全國(guó)的個(gè)體化細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)暨個(gè)體化細(xì)胞治療技術(shù)網(wǎng)絡(luò)。
2019年,北科生物正式擁有企業(yè)首批持證上崗專業(yè)人才——細(xì)胞制備工程師和細(xì)胞質(zhì)量管理工程師,并主動(dòng)引入第三方專業(yè)細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)平臺(tái),對(duì)每一份檢測(cè)細(xì)胞出具具有法律效力的檢測(cè)報(bào)告,給細(xì)胞的臨床應(yīng)用提供一份可靠的保障。
深圳綜合細(xì)胞庫是深圳市發(fā)改委依據(jù)“深圳市生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2013-2020年)”文件批復(fù)“深圳市北科生物科技有限公司建設(shè)深圳綜合細(xì)胞庫”(深發(fā)改[2014]1717號(hào))成立的,處理有關(guān)細(xì)胞資源及應(yīng)用的大型平臺(tái)。旨在面對(duì)當(dāng)前細(xì)胞行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一、信息脫節(jié)等問題的現(xiàn)狀下,深圳綜合細(xì)胞庫承擔(dān)起建立具有第三方認(rèn)證、開發(fā)質(zhì)量控制等關(guān)鍵共性技術(shù)、促進(jìn)細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定、形成可追溯的規(guī)范化信息管理體系平臺(tái)的責(zé)任,為深圳市生命健康產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)服務(wù)。作為深圳市生命產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施,深圳綜合細(xì)胞庫積極承擔(dān)了國(guó)家和省市有關(guān)部分委托的科研課題,開展相關(guān)技術(shù)攻關(guān),重要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究制訂,凝聚、培養(yǎng)專業(yè)人才。以“深圳綜合細(xì)胞庫+區(qū)域細(xì)胞制備中心”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式,為每個(gè)家庭提供與國(guó)際同步的細(xì)胞制備、細(xì)胞資源保存服務(wù)。
2021年,北科生物榮獲“深圳知名品牌”、“中國(guó)細(xì)胞領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)”的殊榮;2022年北科生物榮獲“2022粵港澳大灣區(qū)品牌影響力系列——年度最具影響力品牌”的殊榮,在品牌力上得到認(rèn)可。
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