上海健信生物醫(yī)藥科技有限公司(健信生物)創(chuàng)立于2015年10月,是位于上海市臨港浦江國際生命健康城的一家專注生物大分子創(chuàng)新藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。健信生物定位腫瘤免疫治療細分領域前沿創(chuàng)新,自主研發(fā)序列特異IgG-like雙特異抗體(SBody)平臺,專注FIC(First in class)和BIC(Best in class)產(chǎn)品,解決PD-1治療無效和耐藥的細分人群的臨床剛需。
針對PD-1治療無效和耐藥的肺癌、胃癌和胰腺癌病人,因腫瘤微環(huán)境抑制、先天免疫細胞活性不足、T細胞耗竭等原因引起的無效和或耐藥的細分人群,健信生物自主研發(fā)已有10多款基于SBody的產(chǎn)品,處于不同階段。其中,Bis5是一款針對PD-1治療無效和耐藥的細分病人首創(chuàng)PD1/Tim3雙抗,針對NK細胞活性不足,Treg和MDSC介導的抑制性免疫微環(huán)境及T細胞深度耗竭等維度解除免疫抑制,激活機體抗腫瘤免疫反應。該產(chǎn)品已經(jīng)獲得中國、美國臨床批準,目前在啟動臨床I期試驗,國內(nèi)主要研究者(PI)由上海肺科醫(yī)院周彩存教授擔任。Bis2則是針對胰腺癌、胃癌細分病人的首款免疫治療產(chǎn)品,已獲得FDA臨床批件,并于近期提交了中國臨床申請。健信生物其他的管線產(chǎn)品針對不同的細分人群,具有良好的生物活性和成藥性,將陸續(xù)進入中試和非臨床研究,或即將申報臨床。此外,健信生物已有6款自主研發(fā)產(chǎn)品分別授權(quán)多家上市公司共同開發(fā),這些產(chǎn)品預計2022年分別提交臨床申請。
健信生物高管團隊由三名博士組成,在新藥研發(fā)領域有20多年的工作經(jīng)驗,曾在強生(美國)、恒瑞、丁孚靶點(康寧杰瑞),復星醫(yī)藥等國內(nèi)外藥企成功完成過近20款新藥研發(fā)(從立項,確定候選分子、臨床前、臨床到上市)。 團隊成員入選上海市特聘專家,上海市春申人才,上海市閔行區(qū)領軍人才,上海市領軍(培養(yǎng))人才,上海市青年菁英人才,上海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才,蘇州市六大高峰人才,蘇州領軍人才,江蘇省雙創(chuàng)博士等。
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