福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司（下稱“海西新藥”），在福建省、福州市兩級政府及有關(guān)部門的大力支持下，于2012年3月在福州成立。是一家以藥品上市許可持有人（MAH）為核心架構(gòu)，貫穿研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)和銷售等行業(yè)上下游全產(chǎn)業(yè)鏈的制藥企業(yè)。

12年的征程，海西新藥走出了一條不同尋常的發(fā)展道路——仿制藥和創(chuàng)新藥雙線布局，堅持“仿制助力創(chuàng)新，創(chuàng)新驅(qū)動未來”的發(fā)展理念。

在仿制藥方面，重點布局首仿藥、難仿藥、高仿藥的研發(fā)，并充分利用國家醫(yī)藥政策紅利，如MAH制度、仿制藥一致性評價以及國家藥品集采等，取得顯著成果：截至2023年12月，已有9個藥品獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷售。其中枸櫞酸莫沙必利片（安必力?）、鹽酸西那卡塞片（瑞安妥?）和氨氯地平阿托伐他汀鈣片（海慧通?）分別在國家的第四、五和八批藥品集采中成功中標(biāo)，分別覆蓋了10個、7個和9個省份的市場。這些仿制藥的成果，既實現(xiàn)了公司的穩(wěn)健發(fā)展，也為創(chuàng)新藥的研發(fā)提供動力。

在創(chuàng)新藥方面，以臨床價值為導(dǎo)向，專注于開發(fā)具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng)新藥，其中領(lǐng)頭項目C019199正在進(jìn)行Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)入新的階段。

海西新藥的核心研發(fā)團(tuán)隊以國家級海外高層次創(chuàng)業(yè)人才康心汕博士領(lǐng)軍，匯聚了包括國家級、省級海外高層次創(chuàng)業(yè)人才及“雙百計劃”人才在內(nèi)的一批博士、碩士。此外，特邀多位院士和前FDA資深專家擔(dān)任科學(xué)顧問。

公司積極開展校企合作，是福州大學(xué)、福建醫(yī)科大學(xué)、閩江大學(xué)等多所高校的實習(xí)基地。同時也與北京大學(xué)、廈門大學(xué)等高校緊密合作，開展科研活動。截至2023年12月，已獲批30余項發(fā)明專利。

12年來，海西新藥憑借在制藥領(lǐng)域的努力，榮獲多項榮譽(yù)，包括國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省首批省級新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、福建省專精特新中小企業(yè)、福建省科技型企業(yè)、福建省科技小巨人企業(yè)、福建省及福州市重點上市后備企業(yè)、福建省首家獲得《藥品生產(chǎn)許可證》（B證）的企業(yè)等。

展望未來，海西新藥將繼續(xù)堅持“以結(jié)果為導(dǎo)向，艱苦奮斗”的企業(yè)精神，秉承“創(chuàng)新、誠信、分享、向善”的核心價值觀，既腳踏實地，又仰望星空，持續(xù)拓展具有全球競爭力的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，實現(xiàn)“讓中國人用上最好的藥”的企業(yè)愿景。