成都克萊蒙醫(yī)藥科技有限公司成立于2013年6月,位于成都生物醫(yī)藥基地“天府生命科技園”,是一家專門從事新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于合成技術(shù)壁壘高、難度大、附加值高的新藥,品種領(lǐng)域涉及抗感染、心血管系統(tǒng)、抗糖尿病、抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道消化系統(tǒng)等。
我們匯集在醫(yī)藥行業(yè)有數(shù)十年豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士,堅(jiān)持以誠信、務(wù)實(shí)、高效、創(chuàng)新為宗旨,秉承“創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品”的使命, 推動(dòng)企業(yè)不斷前進(jìn)。目前公司共有50多個(gè)員工,由合成研究部門、質(zhì)量研究部門、制劑研究部門、生產(chǎn)、銷售部門構(gòu)成。公司中層以上管理人員均擁有10年以上藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)等豐富經(jīng)驗(yàn),完成項(xiàng)目平均達(dá)到20個(gè)以上。同時(shí),我公司還與四川大學(xué)、川抗所、成都中醫(yī)大學(xué)、成都大學(xué)、中國科學(xué)院成都分院等科研機(jī)構(gòu)和高等學(xué)府建立了良好的長期合作關(guān)系,開展了多種技術(shù)合作和業(yè)務(wù)交流。
我公司擁有700余平米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,并配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、快速純化制備色譜儀、紫外可見分光光度計(jì)、滲透壓測(cè)定儀、卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀、旋光儀、熔點(diǎn)儀、溶出儀、硬度計(jì)、脆碎度測(cè)定儀等研發(fā)用實(shí)驗(yàn)設(shè)備,可同時(shí)承擔(dān)多個(gè)品種的開發(fā);園區(qū)平臺(tái)配備有核磁共振儀(NMR)、制備高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、高壓制備液相色譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、超高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀等分析測(cè)試設(shè)備,以及凍干機(jī)、冷凍離心機(jī)、噴霧干燥器、高壓滅菌鍋、超低溫冰箱等設(shè)備。
2016年8月,我們按照目前藥品研發(fā)的要求,配備了安捷倫分布式網(wǎng)絡(luò)版工作站,保證了數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可靠性。另外,我們根據(jù)藥品研發(fā)的特點(diǎn),建立了一套完整的研發(fā)質(zhì)量管理體系,并嚴(yán)格按國家相關(guān)要求開展藥品研發(fā)工作,在實(shí)際工作中為提高效率、保證質(zhì)量,不斷完善系統(tǒng)。
公司自2013年成立以來,與四川科倫藥業(yè)、四川海思科、美大康華康、美大康佳樂、成都苑東、天臺(tái)山制藥、浙江東亞藥業(yè)、成都通德藥業(yè)、四川省通園制藥等等多家企業(yè)建立技術(shù)服務(wù)合作關(guān)系,在同行業(yè)中口碑較好。公司成立以來,共獲得臨床批件品種兩個(gè)(原料+制劑共4個(gè)批件號(hào));BE品種1個(gè)(原料+制劑共2個(gè)批件號(hào));取得單獨(dú)原料批件1個(gè);原料+注射劑品種批件3個(gè);通過一致性評(píng)價(jià)品種6個(gè);在審品種3個(gè),在研品種6個(gè)。自公司成立以來,無一個(gè)品種退審。在研發(fā)過程中,倡導(dǎo)創(chuàng)新,鼓勵(lì)創(chuàng)新,目前已經(jīng)申請(qǐng)發(fā)明專利20項(xiàng),其中8項(xiàng)已獲得專利授權(quán);獲得注冊(cè)商標(biāo)2項(xiàng)。2020年,公司獲得“高新技術(shù)企業(yè)”證書。2021年,公司獲得成都市高新區(qū)“瞪羚企業(yè)”稱號(hào)。
我公司現(xiàn)主要以藥品委托開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、信息咨詢、品種合作開發(fā)等方式與藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)企業(yè)等進(jìn)行合作、銷售藥品中間體、委托加工等業(yè)務(wù)。我們可承接1-4類化藥、1-9類中藥的研究開發(fā),以及仿制藥一致性評(píng)價(jià)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等的委托研究,我們的技術(shù)優(yōu)勢(shì)包括藥物合成、雜質(zhì)合成、制劑開發(fā)(包括片劑、膠囊劑、凍干粉針劑,小容量注射劑、大容量注射劑等)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)等。