上海科華生物工程股份有限公司（簡稱-科華生物）創(chuàng)建于1981年，2004年在深圳證券交易所中小板上市（股票代碼：002022.SZ），是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗和完整醫(yī)療診斷產(chǎn)品梯隊的體外診斷公司。
科華生物總部位于上海，在意大利、深圳、西安、蘇州等國家和地區(qū)設有研發(fā)和生產(chǎn)基地，現(xiàn)有員工近2000名。公司設有博士后科研工作站（國家人事部批準）、上海市企業(yè)技術中心、上海免疫診斷試劑工程技術研究中心與上海體外診斷試劑技術創(chuàng)新中心等，是經(jīng)上海市主管部門認證的高新技術企業(yè)。
科華生物以研發(fā)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，打造臨床體外診斷試劑和全自動檢測分析儀器兩大研發(fā)技術平臺，實現(xiàn)診斷試劑和儀器的“系列化”和“一體化”。公司自產(chǎn)產(chǎn)品聚焦免疫診斷、生化診斷、分子診斷、即時診斷（POCT）四大板塊。擁有260余項獲國家藥品監(jiān)督管理部門批準的試劑和儀器產(chǎn)品，80余項經(jīng)歐盟CE認證的國內(nèi)產(chǎn)品，部分產(chǎn)品亦取得美國、韓國等國家的認證認可。同時，公司意大利子公司TGS自主擁有80余項CE認證產(chǎn)品。
科華生物業(yè)務發(fā)展立足中國、布局全球。產(chǎn)品覆蓋全國30多個省市自治區(qū)，12000余家終端醫(yī)院、500余家高行業(yè)壁壘的疾控中心和血液中心/血站及諸多生物醫(yī)藥企業(yè)和科研院所，已與上千家國內(nèi)代理商、18家國際代理商建立長期合作關系，品牌產(chǎn)品已先后出口至海外30多個國家和地區(qū)。公司自主研發(fā)的艾滋病診斷試劑獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）PQ認證，被聯(lián)合國兒童基金會（UNICEF）、美國國際開發(fā)署（USAID）等多個組織和國家列入采購目錄。
科華生物高度重視產(chǎn)學研一體相結(jié)合，在2020年入選張江指數(shù)，成功開發(fā)高靈敏度傳染病篩查技術平臺。同時，攜手復旦大學深化產(chǎn)學研合作，與復旦光華臨港打造企業(yè)創(chuàng)新中心，促進科華生物與復旦臨港產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新平臺生物醫(yī)藥工程中心的技術融合，共同提升科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)融合能力。
成立四十年來，科華生物曾先后獲得“上海市著名商標證書”、“上海名牌”、“上海市科學技術獎（磁性納米微球可控制備技術與分子診斷試劑盒）”、“上海市創(chuàng)新型企業(yè)”、“中國中小企業(yè)創(chuàng)新100強”等榮譽稱號。
科華生物肩負“關愛生命、追求卓越”的企業(yè)使命，以成為IVD領域的中流砥柱為企業(yè)愿景，堅持“客戶至上、創(chuàng)新、協(xié)作、責任、務實”的企業(yè)價值觀，聚焦體外診斷領域，專注創(chuàng)新，精益管理，致力于為人類的健康事業(yè)做出貢獻。