北京華晟源醫(yī)療科技有限公司(簡稱華晟源)成立于2006年,公司多年來致力于體外診斷試劑、全自動體外診斷設備、體液細胞形態(tài)學自動化識別相關研發(fā)、生產、銷售。公司擁有自主知識產權34項,實用新型專利20項、軟件著作權14項,在申請發(fā)明專利5項、實用新型專利5項,是高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)。華晟源正在參與科技部“十四五”國家重點研發(fā)計劃中“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項“全自動核酸分析系統(tǒng)及配套試劑的研發(fā)及產業(yè)化”中高通量全自動核酸檢測一體化平臺的開發(fā)工作。
公司通過ISO9001、ISO13485質量管理體系認證,全系產品通過歐盟CE認證。擁有3000平米現(xiàn)代化的研發(fā)和生產基地,銷售和服務網絡遍布全國以及東南亞、南美洲、非洲等100余個國家和地區(qū)。
華晟源自主研發(fā)的半自動/全自動干化學尿液分析儀,配合自研的尿液分析試紙條(干化學法)可以對尿液中膽紅素、尿膽原、酮體、肌酐、等總計十四個項目進行定性及半定量檢測。經過十余年的積累,華晟源尿液干化學分析儀尤其是半自動分析儀市場裝機總量超過5000臺,在細分領域內處于行業(yè)前五。在愛康國賓、美年大健康等體檢市場占有率連續(xù)多年保持第一。
華晟源將自主研發(fā)的神經網絡算法引入體液有形成份識別體系,形成擁有完全自主知識產權的體液細胞形態(tài)學自動識別系統(tǒng)。該系統(tǒng)應用在自主研發(fā)的I-800全自動尿液有形成分分析儀,能夠將尿液有形成分分析識別率從70左右提高到90%至95%以上。大幅提高檢驗效率,降低操作難度,達到行業(yè)領先水平。該產品經科委認定為新技術新產品。華晟源還將該系統(tǒng)應用在全自動尿液分析流水線、全自動尿液分析一體機、全自動糞便分析儀、全自動婦科分泌物分析儀等自主研發(fā)的體液檢測設備上,提高公司產品的有形成分自動識別效率。
華晟源新增POCT產品線,規(guī)劃了炎癥、心肌標志物、糖代謝、激素、甲功等十大類產品線,已經完成十余項試劑盒產品的注冊。現(xiàn)在已經推向市場的包括三大類八個項目的檢驗試劑盒,MC-I型單通道干式熒光免疫分析儀、MC-II型多通道全自動干式熒光免疫分析儀。
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