奧泰康成立于2006年,致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者,為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。集團(tuán)通過提供時效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案,從而持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場,保障患者生命健康。
在過去的13年中,集團(tuán)CRO平臺共完成了500余項藥品及醫(yī)療器械的臨床試驗及注冊服務(wù),成功申報國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批件12項,參與醫(yī)藥市場化合作項目12項,服務(wù)項目涉及心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、普外、整形美容、耳鼻喉、婦產(chǎn)、骨科、影像、皮膚、消化系統(tǒng)、腫瘤、檢驗等眾多領(lǐng)域。集團(tuán)在高端醫(yī)療器械及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗及注冊方面,積累了數(shù)百項的成功案例,在行業(yè)內(nèi)具有深遠(yuǎn)影響力。
集團(tuán)于2014年開始涉足生物材料的研發(fā)領(lǐng)域,并于2017年成功申報及參與承擔(dān)了國家“十三五”重點研發(fā)計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”子課題項目。集團(tuán)醫(yī)療器械CDMO平臺聚焦于材料科學(xué)領(lǐng)域,引進(jìn)了多位業(yè)內(nèi)知名教授,并組建了經(jīng)驗豐富的研發(fā)、生產(chǎn)及運營團(tuán)隊,已建成2個生物材料研發(fā)實驗室,2個近3000平米具有完善質(zhì)量管理體系的萬級潔凈GMP車間,實現(xiàn)了在京津冀及長三角雙區(qū)域的醫(yī)療器械CRO/CDMO一體化布局。
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