杰華生物技術(shù)公司(Genova Inc.,以下簡稱杰華生物),是由中國留學(xué)生團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立的集技術(shù)、投資和管理于一體的高科技跨國生物制藥企業(yè),專注于原創(chuàng)生物新藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,在北美擁有世界領(lǐng)先的生物新藥研發(fā)中心,并在中國香港、北京、青島設(shè)立有全資子公司。
杰華生物依托獨(dú)創(chuàng)的基因工程技術(shù)平臺,以惡性腫瘤、病毒性疾病和自身免疫性疾病為重點(diǎn),研究開發(fā)了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、以免疫療法為基礎(chǔ)的蛋白質(zhì)新藥——樂復(fù)能(Novaferon)、第三代長效促紅細(xì)胞生成素(Nova-EPO)、第三代長效人粒/巨噬細(xì)胞集落刺激因子(Nova-GM-CSF)等,已獲得美國、歐盟、日本、中國等主要國家100多項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)。
杰華生物首個(gè)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目——樂復(fù)能治療慢性乙型肝炎、惡性腫瘤的臨床研究,先后列入國家“十一五”和“十二五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)。杰華生物申報(bào)的NCE類藥物(New Chemical Entities) 樂復(fù)能(通用名:重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液),于2018年4月正式獲得國家新藥注冊批準(zhǔn)(國藥證字S20180001,國藥準(zhǔn)字S20180002),2018年5月產(chǎn)品全球發(fā)布。
樂復(fù)能成為世界上近30年來發(fā)明的全新種類的乙型肝炎治療藥物(First In Class),是除核苷類抗病毒藥物和人干擾素(普通和長效)藥物外的第三類乙型肝炎治療藥物。
杰華生物技術(shù)(青島)有限公司為“樂復(fù)能”產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)基地,坐落于美麗的海濱城市——青島。該基地占地28000平方米,擁有全球頂尖的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施和潔凈生產(chǎn)車間,通過現(xiàn)代化、科學(xué)的工藝布局,嚴(yán)格貫徹和執(zhí)行GMP質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn), 保證產(chǎn)品的安全性和有效性。
杰華生物將秉承只做原創(chuàng)新藥的宗旨,為人類健康和高品質(zhì)生活貢獻(xiàn)自己的力量!