蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“同心醫(yī)療”）成立于2008年，專注研發(fā)、生產(chǎn)及銷售具有技術突破性的心室輔助裝置（又稱“VAD”，“人工心臟”），通過持續(xù)為專業(yè)醫(yī)療團隊和患者提供卓越服務，致力于成為引領全球人工心臟行業(yè)進步的科技公司，推動全球更大范圍的心衰患者及其家庭重享健康快樂生活。

經(jīng)過十多年的發(fā)展，憑借在全磁懸浮人工心臟領域的自主創(chuàng)新和技術積累，同心醫(yī)療開發(fā)完成了基于全磁懸浮技術的新一代植入式左心室輔助裝置——慈孚?VAD，該產(chǎn)品于2021年11月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。公司的植入式心室輔助裝置產(chǎn)品因其在全球范圍內具有技術先進性且受專利保護，填補了我國人工心臟領域研發(fā)、生產(chǎn)和應用的空白，國家藥監(jiān)局評價其為“國內首創(chuàng)”。

該產(chǎn)品通過原創(chuàng)的磁懸浮和流體力學融合的優(yōu)化設計，實現(xiàn)了全磁懸浮所預示的提升血液相容性的潛力，并在臨床應用中顯示了優(yōu)異的血液相容性效果；與國際同技術類別產(chǎn)品相比，慈孚?VAD具備更小的血泵尺寸，改進了植入侵犯性，并具備更細的經(jīng)皮電纜，有助于提升防感染性能。慈孚?VAD在評價心室輔助裝置的各個關鍵性能方面已達到國際領先水平。同時，該產(chǎn)品具備從底層核心技術構建的完備的自主知識產(chǎn)權，目前在中國、美國、歐洲和日本等國家和地區(qū)完成了核心專利布局，為公司全球商業(yè)化布局奠定了基礎。

此外，公司打造了一支具備多學科優(yōu)化設計能力、融合可用性工程和可制造性設計（DFM）產(chǎn)品設計理念的全球研發(fā)平臺，創(chuàng)建了一套擁有深厚技術沉淀的高可靠性醫(yī)療器械精工工藝制造體系，建立了一套涵蓋高風險醫(yī)療器械全生命周期的質量管理體系。目前，公司正在按照國際化水平建立VAD商業(yè)化的臨床應用服務體系，并率先在中國開展慈孚?VAD的商業(yè)化進程，致力于持續(xù)通過協(xié)同人工心臟領域的全球優(yōu)勢資源，實現(xiàn)公司的國際化商業(yè)布局，推動本領域的創(chuàng)新與發(fā)展。隨著公司國際化布局的開展，有望改變全球人工心臟市場競爭格局。