公司于2010年6月成立,位于美麗的椰城海口市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),總投資1.6億,占地面積7000多平方米。主要由三名擁有多年藥品研究及開發(fā)經(jīng)驗的留美博士創(chuàng)建,主要以高技術(shù)壁壘產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)為主,產(chǎn)品面向中國及美國市場,產(chǎn)品技術(shù)涉及緩控釋制劑、難溶性藥物、生產(chǎn)工藝復(fù)雜及不穩(wěn)定的產(chǎn)品。
公司建立了先進(jìn)的制劑研發(fā)中心,600平方米的分析研發(fā)中心及QC實驗室,2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固體、液體生產(chǎn)車間,年產(chǎn)量可達(dá)10億片。生產(chǎn)車間于2013年6月順利通過中國新版GMP認(rèn)證,并于2016年1月以零缺陷的優(yōu)異成績通過美國FDA認(rèn)證。2010年成立至今,共完成40多個產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā),其中國內(nèi)注冊報批的有9個,美國注冊報批1個。
華益泰康在引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)及管理理念的基礎(chǔ)上建立,打造一家集處方開發(fā)、工藝優(yōu)化、分析方法開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的綜合型企業(yè),我們的目標(biāo)是“中國的輝瑞、世界的華益泰康”。
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