煙臺東誠北方制藥有限公司成立于1993年2月,注冊資本5000萬元人民幣,規(guī)劃用地面積300畝,已經(jīng)啟用150畝,是煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司的全資子公司,2012年5月,煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司及所屬子公司在深圳證券交易所成功上市。
公司目前主要生產(chǎn)凍干粉針劑(含激素類)和小容量注射劑。目前有17個品種、30個生產(chǎn)批準文號。車間主要產(chǎn)品為注射用降纖酶、注射用尿促性素、注射用絨促性素、注射用甲磺酸培氟沙星、注射用甲硫氨酸維B1、注射用左卡尼汀、注射用氫化可的松琥珀酸鈉等。
公司一直將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位,對GMP的貫徹實施給予高度重視。公司分別于2001年、2005年、2010年多次通過國家GMP認證,2014年5月公司新建的廠區(qū)順利通過新版GMP認證,同時定期組織GMP自檢及生產(chǎn)設(shè)備安全自檢。公司建立起一套完整的覆蓋GMP所規(guī)定的各個要素的管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量。在硬件方面,配備了先進齊全的進口檢測儀器,包括美國生產(chǎn)的液相色譜儀、日本生產(chǎn)的液相色譜儀和總有機碳分析儀,國產(chǎn)先進的氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計、水分測定儀,瑞士梅特勒的精密電子天平等。
公司自創(chuàng)建以來,積極引進和培養(yǎng)先進人才,致力于新藥的研究,專注于產(chǎn)品的品質(zhì)。公司有規(guī)范的管理制度,為職工繳納五險一金,帶薪年假,重大節(jié)日過節(jié)費,生日禮品,配套的交通住宿補貼等福利,并定期組織員工旅游,舉辦各種體育文化活動,在工作的同時健康豐富員工的生活。現(xiàn)有員工120余人,其中大專以上員工占80% 。技術(shù)人員和質(zhì)量檢測人員都是大專以上學(xué)歷,并具有相應(yīng)的技術(shù)職稱,高素質(zhì)的人員決定了公司技術(shù)和質(zhì)量檢測的雄厚實力。依托集團公司的研發(fā)中心實力,不斷開發(fā)和引進新產(chǎn)品,公司的發(fā)展不斷注入新的活力。
為了企業(yè)更好地發(fā)展,集團公司斥資4.77億元建設(shè)符合新版GMP認證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)廠房,全部投產(chǎn)后預(yù)計:(1)年產(chǎn)注射用絨促性素1493萬支、注射用氫化可的松琥珀酸鈉1000萬支、注射用尿促性素120萬支的凍干粉針劑生產(chǎn)線。(2)年產(chǎn)3000萬支的肝素鈉注射液, 年產(chǎn)2500萬支的硫酸軟骨素注射液2500萬支的水針注射劑生產(chǎn)線。(3)年產(chǎn)鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片5億片,細胞色素C片1.25億片的固體制劑片劑生產(chǎn)線。(4)年產(chǎn)保健品軟骨素氨糖膠囊2億粒的生產(chǎn)線。 新廠區(qū)全部投產(chǎn)后預(yù)計年新增營業(yè)收入將達到182,405萬元。
截至目前,新廠區(qū)一期工程已按計劃全部順利完工,生產(chǎn)區(qū)占地面積:10萬平方米,建筑面積3.24萬平方米,并順利通過國家GMP 認證。在2014年5月份正式投產(chǎn)。
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