深圳源興基因技術(shù)有限公司成立于2015年,始終專注于病毒載體以及mRNA等基因治療藥物和新型疫苗的CDMO和CMO服務(wù)。源興基因建有符合GMP要求的潔凈車間7000多平方米,能夠滿足病毒載體和mRNA藥物全流程的藥學(xué)研究工作,滿足IND和BLA申報要求,能承擔(dān)藥物臨床試驗樣品的生產(chǎn)和上市產(chǎn)品的生產(chǎn)。自承接病毒載體、mRNA基因治療藥物開發(fā)及臨床前CMC服務(wù)以來,源興基因已經(jīng)開展了近100個項目的樣品制備及工藝研發(fā),積累了豐富的病毒載體、mRNA產(chǎn)品研發(fā)及CMC服務(wù)經(jīng)驗。
源興基因擁有多種細胞培養(yǎng)工藝,成熟的病毒載體生產(chǎn)工藝平臺,病毒種類涵蓋腺病毒、痘病毒、皰疹病毒、慢病毒、腺相關(guān)病毒、新城疫病毒等,可向客戶提供從IIT、IND到NDA及臨床階段的全方位病毒載體藥物CDMO服務(wù)。
源興基因有符合GMP要求的mRNA生產(chǎn)和質(zhì)控車間,嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量以滿足臨床用藥要求,可向客戶提供mRNA序列設(shè)計及優(yōu)化;轉(zhuǎn)錄模板質(zhì)粒、工程菌構(gòu)建;脂質(zhì)體納米顆粒包封;超螺旋質(zhì)粒生產(chǎn)、mRNA原液、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)工藝研發(fā);質(zhì)量研究等服務(wù)。
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