山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年,位于濟(jì)南高新區(qū)。作為施美藥業(yè)研發(fā)總部基地,十多年來,公司堅持以終為始,以臨床需求為導(dǎo)向,以客戶、患者為中心,以MAH為紐帶,大力實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,聚焦于手性降三高藥物等七大產(chǎn)品管線,搭建了以新型手性藥物研發(fā)平臺為代表的九大核心技術(shù)平臺。 公司以施美藥業(yè)為依托,以山東創(chuàng)新為引流入口,牢牢樹立“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的經(jīng)營理念,緊緊圍繞“大病種、大市場、大品種”疾病領(lǐng)域進(jìn)行立項,通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發(fā)策略,采用“自主立項、自行研發(fā)、自我申報、擇機(jī)轉(zhuǎn)讓”的商業(yè)模式,形成了多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域的服務(wù)和經(jīng)營能力,可為客戶提供高端仿制藥開發(fā)、一致性評價、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學(xué)研究、臨床試驗、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術(shù)服務(wù)。 經(jīng)過多年的發(fā)展,公司具備了從藥學(xué)到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅(qū)動”式綜合服務(wù)能力。基于多年的研發(fā)積累和豐富的技術(shù)成果,公司共獲得臨床及生產(chǎn)注冊批件160余件,目前在研3、4類高端仿制藥200余項,1、2類創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥20余項,高端原料藥(API)項目60余種,能夠為不同類型的醫(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案,實現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐,是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的CXO綜合服務(wù)提供商,在CRO公司中具有較強(qiáng)的市場影響力。
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