山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年，位于濟(jì)南高新區(qū)。作為施美藥業(yè)研發(fā)總部基地，十多年來，公司堅(jiān)持以終為始，以臨床需求為導(dǎo)向，以客戶、患者為中心，以MAH為紐帶，大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，聚焦于手性降三高藥物等七大產(chǎn)品管線，搭建了以新型手性藥物研發(fā)平臺(tái)為代表的九大核心技術(shù)平臺(tái)。 公司以施美藥業(yè)為依托，以山東創(chuàng)新為引流入口，牢牢樹立“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的經(jīng)營(yíng)理念，緊緊圍繞“大病種、大市場(chǎng)、大品種”疾病領(lǐng)域進(jìn)行立項(xiàng)，通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發(fā)策略，采用“自主立項(xiàng)、自行研發(fā)、自我申報(bào)、擇機(jī)轉(zhuǎn)讓”的商業(yè)模式，形成了多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域的服務(wù)和經(jīng)營(yíng)能力，可為客戶提供高端仿制藥開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術(shù)服務(wù)。 經(jīng)過多年的發(fā)展，公司具備了從藥學(xué)到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅(qū)動(dòng)”式綜合服務(wù)能力。基于多年的研發(fā)積累和豐富的技術(shù)成果，公司共獲得臨床及生產(chǎn)注冊(cè)批件160余件，目前在研3、4類高端仿制藥200余項(xiàng)，1、2類創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥20余項(xiàng)，高端原料藥（API）項(xiàng)目60余種，能夠?yàn)椴煌愋偷尼t(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案，實(shí)現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐，是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的CXO綜合服務(wù)提供商，在CRO公司中具有較強(qiáng)的市場(chǎng)影響力。