北京基因啟明生物科技有限公司成立于2015年,是全球首家開發(fā)iNKT細(xì)胞系列管線產(chǎn)品的企業(yè);擁有生物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì);iNKT細(xì)胞基礎(chǔ)研究平臺(tái);臨床研究平臺(tái);超規(guī)模擴(kuò)增的細(xì)胞培養(yǎng)體系。國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”企業(yè)、科技型中小企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位,中關(guān)村生物醫(yī)藥基地細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),北京市大興區(qū)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)副主席單位、北京專精特新企業(yè)商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位,獲多項(xiàng)國(guó)家、國(guó)際發(fā)明專利,擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的iNKT細(xì)胞超量擴(kuò)增平臺(tái)和獨(dú)有的亞群分布等突破性技術(shù)。
重大突破:
(1)在全球首次完成iNKT細(xì)胞治療原發(fā)性肝癌的安全性、有效性驗(yàn)證;
(2)GKL-006注射液用于治療不可切除的原發(fā)性肝細(xì)胞癌獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件(臨床試驗(yàn)通知書編號(hào):2023LP02333);
(3)GKL-006注射液用于原發(fā)性肝細(xì)胞癌患者根治性切除術(shù)后預(yù)防高危復(fù)發(fā)獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批件(臨床試驗(yàn)通知書編號(hào):2024LP01859)。
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