【成立背景】

2015年，重慶智飛生物制品有限公司戰(zhàn)略性布局進(jìn)入大生物領(lǐng)域，聚焦重慶市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)之一巴南麻柳沿江開發(fā)區(qū)即現(xiàn)在的重慶國際生物城，規(guī)劃建成投資超百億的國內(nèi)一流的集生產(chǎn)、研發(fā)一體的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園——智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，其中重慶宸安生物制藥有限公司為其旗下專注于代謝類藥物研發(fā)和生產(chǎn)的高技術(shù)企業(yè)，目前專注于糖尿病治療性藥物的研發(fā)與生產(chǎn)，在產(chǎn)業(yè)前景和發(fā)展平臺上都獨(dú)具優(yōu)勢。

【企業(yè)簡介】

重慶宸安生物制藥有限公司成立于2015年，位于重慶市國際生物城，是一家專注于糖尿病治療性藥物研發(fā)和生產(chǎn)的高技術(shù)企業(yè)，也是重慶本土集研發(fā)、臨床研究與生產(chǎn)為一體的生物制藥高科技企業(yè)。

【研發(fā)平臺介紹】

公司成立以來，迅速組建起一批擁有較高學(xué)歷的研發(fā)隊(duì)伍，其中本科及以上學(xué)歷的研發(fā)人員占公司總?cè)藬?shù)46%以上，憑借先進(jìn)的基因工程重組胰島素蛋白表達(dá)及修飾技術(shù)，我司創(chuàng)新性地開發(fā)出了新型酵母及大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)，建立了重組蛋白化學(xué)修飾技術(shù)平臺。該技術(shù)應(yīng)用于長效、速效、口服胰島素及胰島素類似物的研發(fā)，利用該技術(shù)研發(fā)的項(xiàng)目在質(zhì)量指標(biāo)及成本控制上極具優(yōu)勢。

2017年，我司建成大規(guī)模的中試研發(fā)車間，該車間符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括2000平方米的潔凈中試生產(chǎn)車間和1000平方米的質(zhì)檢中心，主要研發(fā)設(shè)備儀器均來自國內(nèi)外知名公司，能滿足開展新藥研發(fā)、中試、臨床前及臨床研究的需求。中試研發(fā)中心自建成以來，為我司持續(xù)不斷開展創(chuàng)新性研究提供有力保障，不斷推進(jìn)我司新項(xiàng)目的研發(fā)。公司目前在研項(xiàng)目進(jìn)展順利，截止2022年8月已經(jīng)取得五個臨床批件，其中已有項(xiàng)目進(jìn)入臨床三期試驗(yàn)階段。

【產(chǎn)業(yè)化平臺介紹】

宸安生物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目占地面積約230畝，分三期建設(shè)，總建設(shè)面積13萬平方米，總投資約30億元。其中產(chǎn)業(yè)化一期項(xiàng)目在2021年12月正式建成投用，該項(xiàng)目配備兩個10噸發(fā)酵規(guī)模的原料藥生產(chǎn)車間，以及符合國際水平的制劑灌裝車間、質(zhì)量中心，未來將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)3000萬支胰島素類似物成品，達(dá)產(chǎn)后預(yù)計年產(chǎn)值將達(dá)30億元左右。按照公司發(fā)展規(guī)劃，預(yù)計在未來10年內(nèi)三期全部建設(shè)完成，總產(chǎn)值將超100億元人民幣。