北京茗澤中和藥物研究有限公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥基地,擁有標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)大樓,,實驗場所面積近3000平米,實驗室通過國際質(zhì)量管理認(rèn)證體系CNAS認(rèn)證,研發(fā)團(tuán)隊近百人,主要藥品開發(fā)與中試放大設(shè)備一應(yīng)俱全。北京市第一家申報MAH生產(chǎn)批文的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)。國家高新技術(shù)企業(yè),北京市中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),北京市專利試點單位,北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu),國際質(zhì)量管理認(rèn)證體系CNAS認(rèn)證;北京市新產(chǎn)品新技術(shù)(服務(wù))公司。
公司設(shè)有新藥合成部、制劑部,藥物質(zhì)量部、商務(wù)部、注冊信息部以及綜合管理部門,目前擁有一支近百人的仿制藥研發(fā)專業(yè)隊伍,各團(tuán)隊帶頭人均有10年以上工作經(jīng)驗。與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和藥物所,中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等研究單位以及國家藥品審評中心(CDE)建立了暢通的溝通渠道,熟悉新藥研發(fā)領(lǐng)域政策法規(guī)和最新發(fā)展趨勢。公司成立以來發(fā)展迅速,與國內(nèi)3數(shù)家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系,已完成和正在開展的品種研發(fā)數(shù)十個,多個品種已獲得批件,受到客戶的一致肯定。
公司以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)為核心,以自主產(chǎn)品開發(fā)為主線,大力發(fā)展壯大技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù),致力于醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品相關(guān)研究持證及技術(shù)轉(zhuǎn)讓等服務(wù),核心業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥原料藥與制劑技術(shù)開發(fā)、臨床與生產(chǎn)批件申報注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與打包服務(wù)、一致性評價等。