國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)定位 中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)面向人口健康和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,率先布局和儲(chǔ)備干細(xì)胞戰(zhàn)略資源,建立了完善的質(zhì)量體系,支撐干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,同時(shí)布局干細(xì)胞研究和應(yīng)用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),推動(dòng)成立干細(xì)胞庫(kù)創(chuàng)新聯(lián)盟,推進(jìn)國(guó)際干細(xì)胞行動(dòng)計(jì)劃,積極推動(dòng)細(xì)胞資源和技術(shù)共享,推動(dòng)干細(xì)胞基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程。 國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)介紹 成立于2007年的國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)由周琪院士擔(dān)任主任、Glyn Stacey專(zhuān)家擔(dān)任國(guó)際主任,已在2019年獲得國(guó)家科技部和財(cái)政部關(guān)于國(guó)家科技資源共享服務(wù)平臺(tái)的批復(fù)。國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)是我國(guó)首家通過(guò)CNAS《生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO 20387:2018,IDT)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和獲得中國(guó)人類(lèi)遺傳資源行政許可的細(xì)胞庫(kù),也是頒布《干細(xì)胞通用要求》和《人胚干細(xì)胞》標(biāo)準(zhǔn)的主要單位。國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)建立了我國(guó)首株臨床級(jí)人胚干細(xì)胞系,擁有國(guó)際領(lǐng)先的干細(xì)胞關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)和國(guó)內(nèi)最大的干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化中心,成功研發(fā)了多巴胺神經(jīng)前體細(xì)胞、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)前體細(xì)胞、視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞、間充質(zhì)樣細(xì)胞(M類(lèi)細(xì)胞)、心肌細(xì)胞、肝臟細(xì)胞等多種臨床級(jí)干細(xì)胞制劑,并于世界首次開(kāi)展了基于人胚干細(xì)胞的帕金森病、黃斑變性和半月板損傷等10項(xiàng)國(guó)家衛(wèi)健委備案的干細(xì)胞臨床研究。在2020年新冠疫情期間,國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)緊急啟動(dòng)抗疫科研攻關(guān)工作,利用團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持17年研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)干細(xì)胞新藥-CAStem細(xì)胞注射液(科舒達(dá))治療重癥COVID-19導(dǎo)致的呼吸窘迫綜合征和肺纖維化,獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局I/II期新藥臨床試驗(yàn)批件,是世界第一個(gè)、國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)由國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的干細(xì)胞治療新冠肺炎臨床注冊(cè)試驗(yàn),入選國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科技攻關(guān)組重點(diǎn)推薦的治療新冠肺炎“三藥三方案”。