公司介紹
廣州循證醫(yī)藥科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是專業(yè)提供中藥品種培育的服務(wù)機(jī)構(gòu),業(yè)務(wù)包括中藥新藥臨床試驗(yàn)、上市后再評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)SMO、功能保健食品開發(fā)和學(xué)術(shù)臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫(yī)學(xué)證據(jù),明確中藥的臨床定位與療效,結(jié)合市場策劃培育更多優(yōu)質(zhì)中藥大品種。
公司現(xiàn)有員工70余名,其中博士2名,碩士8名,員工 100%具有本科以上學(xué)歷,一線監(jiān)查員 CRA 與臨床協(xié)調(diào)員CRC 100%擁有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 GCP 培訓(xùn)證書。
廣州循證醫(yī)藥充分整合全國中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)優(yōu)質(zhì)資源,以培育中成藥大品種為目標(biāo),策劃、組織和監(jiān)查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)為中心業(yè)務(wù),同時(shí)為企業(yè)提供中藥新藥臨床試驗(yàn)SMO業(yè)務(wù)。成立以來,目前服務(wù)的客戶有天士力集團(tuán)、片仔癀集團(tuán)、廣藥集團(tuán)等,服務(wù)的項(xiàng)目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。
公司主要業(yè)務(wù)
擁有藥品、保健食品等相關(guān)產(chǎn)品上市前注冊(cè)申報(bào)、上市后政府相關(guān)事務(wù)辦理成功案例及經(jīng)驗(yàn),可提供產(chǎn)品上市前至上市后整個(gè)生命周期的定位、指南、臨床路徑申報(bào)、實(shí)施方案、具體操作的整體或個(gè)性化服務(wù)。具體包括:
1.中成藥大品種產(chǎn)品頂層設(shè)計(jì);
2.中成藥新藥臨床試驗(yàn);
3.上市后再評(píng)價(jià);
4.臨床試驗(yàn)SMO;
5.專業(yè)學(xué)術(shù)臨床推廣等;
6.功能食品與保健食品開發(fā)。
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