康誠科瑞醫(yī)藥研發(fā)（武漢）有限公司坐落于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷生物創(chuàng)新園，是一家集醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)服務(wù)的外包公司（CRO）。公司建立了符合CFDA GLP規(guī)范技術(shù)要求的生物分析實(shí)驗(yàn)室，連續(xù)兩年通過衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的全國藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物樣本檢測室間質(zhì)評(píng)。公司專注于人體生物等效性試驗(yàn)、人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、生物樣品分析測試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本存儲(chǔ)的技術(shù)服務(wù)。

　　公司秉承以客戶為中心的理念，為客戶提供專業(yè)、精細(xì)的技術(shù)服務(wù)，旨在中國光谷打造一流的醫(yī)藥制劑研發(fā)中心，將國內(nèi)外知名企業(yè)的管理機(jī)制與中國豐富的科技人才及人力資源相結(jié)合，與戰(zhàn)略伙伴密切合作，實(shí)現(xiàn)降低醫(yī)療費(fèi)用、服務(wù)民生健康的目的。

　　公司采用尖端科技，爭取創(chuàng)建一流研發(fā)平臺(tái)，現(xiàn)設(shè)有功能區(qū)儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、天平室、標(biāo)準(zhǔn)品室、溶液配制室、辦公室等，擁有先進(jìn)的液質(zhì)聯(lián)用儀等分析儀器、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)及完善的質(zhì)量保證體系。公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)背景的博士、碩士、學(xué)士組成，擁有多名在生物分析領(lǐng)域的知名專家，其中碩士研究生及以上學(xué)歷人數(shù)占總?cè)藬?shù)的60%以上。專業(yè)的技術(shù)骨干人員在生物樣本分析領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，具有較高的科研素質(zhì)。

李高 藥學(xué)二級(jí)教授，博士研究生導(dǎo)師，獲國務(wù)院政府特殊津貼。曾任華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院院長，現(xiàn)任國家藥典委員會(huì)委員、國家新藥審評(píng)專家、科技部重點(diǎn)新產(chǎn)品評(píng)估專家、湖北省藥學(xué)會(huì)副理事長。主要從事新藥及仿制藥的藥物制劑、生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)研究

陳學(xué)愚 加拿大藥學(xué)、醫(yī)學(xué)雙博士，對(duì)仿制藥一致性研究每一環(huán)節(jié)，從劑型開發(fā)，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，受試者的健康看護(hù)，到數(shù)據(jù)分析和最終報(bào)告都有比較深刻的認(rèn)識(shí)和理解。作為主要研究者主持過逾2000個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目。所主持的項(xiàng)目多次順利通過FDA/Health Canada/EMA/多家廠商的檢查。

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