湖州申科生物技術股份有限公司(簡稱“湖州申科”)成立于 2012 年,為國家級高新技術企業(yè)、省級專精特新中小企業(yè)和市級工業(yè)“雙高”企業(yè)。公司總部運營基地位于浙江省湖州南太湖科創(chuàng)中心,并在上海張江建立了新技術研發(fā)中心。
湖州申科專注于生物制品質量控制關鍵共性技術的研發(fā)與產業(yè)化,為國內生物制藥企業(yè)、CRO/CDMO、科研單位及監(jiān)管機構提供高質量的標準化檢測試劑盒及相關技術服務;完整的研發(fā)、生產、銷售和技術服務體系,全方位服務細胞基因治療、疫苗、抗體、重組蛋白、生物源醫(yī)療器械、生物工程類小分子藥物及生化藥物等各類生物行業(yè)客戶;核心專利技術被《中國藥典》所采納,助力我國生物制品的研發(fā)制造。湖州申科通過了 ISO13485 質量管理體系認證,提供宿主細胞核酸 / 蛋白殘留檢測,遺傳穩(wěn)定性,工藝添加物殘留和外源污染物檢測,細胞種屬鑒別等標準化和定制化的全面解決方案,覆蓋了從起始材料、原物料、中間品到終產品的全過程質量控制。
湖州申科,秉持專注態(tài)度,成就專業(yè)品質,致力成為生物藥質量檢測新技術的開拓者、新方法的引領者、標準化的倡導者,賦能生物制藥的創(chuàng)新發(fā)展。