鄭州康佰甲科技有限公司是一家專注于泌尿系醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售和服務的高新技術民營企業(yè),主要生產體外物理振動排石機和自動控壓灌注吸引系統(tǒng)兩大系列產品。公司成立于2016年12月29日,注冊資金6153萬元人民幣,位于鄭州航空港經濟綜合實驗區(qū),公司前身是成立于2007年的鄭州富健達醫(yī)療器械有限公司。
公司原創(chuàng)的體外物理振動排石技術(EPVL),是國內首創(chuàng)、國際唯一的主動排石技術,擁有國際、國內發(fā)明專利和自主知識產權,填補了該技術領域的國際空白。“FRIEND”體外物理振動排石機系列產品是迄今為止全世界唯一通過主動排石機制來提高排石療效的醫(yī)療裝置,他顛覆性地改變了之前藥物治療、ESWL(體外沖擊波碎石)治療、輸尿管軟鏡術等傳統(tǒng)方法治療后結石不能快速排出、排凈的世界性難題,使排石有效率從傳統(tǒng)方法的50%左右提高到90%以上,排石治療時間從10d以上縮短至10m左右,臨床實用效果得到了國內外泌尿醫(yī)學界專家的高度認可。
自動控壓灌注吸引系統(tǒng)是公司自主研發(fā),并取得發(fā)明專利的國際首創(chuàng)產品,其研發(fā)成功被譽為微創(chuàng)醫(yī)療手術發(fā)展中的一次革命性創(chuàng)新。該產品融合最先進的光纖壓力傳感技術,實現了操控的高度精準化和自動化,解決了微創(chuàng)手術腎盂壓力過高的難題,有效避免了尿源性膿毒血癥、液體外滲等并發(fā)癥的發(fā)生。該灌注系統(tǒng)配套使用的20余種手術耗材產品均由公司自主研發(fā),擁有多項專利技術,具有優(yōu)異的生物相容性,其品質和使用效果均遠遠高于目前市場上同類耗材產品,臨床應用可大大提高手術的安全性和有效性。
公司自成立以來,一貫致力于創(chuàng)新型企業(yè)建設,先后投資500余萬元,建成了200多平的科研基地和1000多平的中試基地。培養(yǎng)了一支核心的技術研發(fā)團隊,全方位覆蓋電子電氣、機械結構、高分子、程序軟件等技術領域。圓滿完成了Friend-Ⅰ、Friend-Ⅱ、Friend-Ⅲ體外物理振動排石機、一次性使用輸尿管導引鞘、一次性使用內窺鏡導引管鞘、自動控壓灌注吸引系統(tǒng)等產品的研制、注冊及生產許可。公司先后被授予“河南省泌尿系結石手術機器人工程技術研究中心”、 “鄭州市物理振動排石醫(yī)療設備工程技術研究中心”、“鄭州市光電醫(yī)療器械工程研究中心”。公司先后榮獲“河南省高新技術企業(yè)”、“河南省科技型中小企業(yè)”、“創(chuàng)新發(fā)展先進企業(yè)”、“全國科技創(chuàng)新十佳單位”、“全國重質量創(chuàng)品牌優(yōu)秀示范單位”等榮譽,公司擁有國際發(fā)明專利1項、國家發(fā)明專利3項、其他各項專利14項,著作權5項。
公司秉持高效、精干、創(chuàng)新的管理理念,對產品研發(fā)、采購、生產、質檢、售后、服務全流程實施精益化管理,嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,不斷向打造國際一流的醫(yī)療器械研發(fā)生產企業(yè)的目標邁進!
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