公司規(guī)模

無錫公司是美國OriGene集團于2010年在華注冊成立的子公司，注冊資本19778萬元，2018年集團公司并購入國內(nèi)干細胞龍頭企業(yè)中源協(xié)和（股票代碼：600645）。集團公司擁有全球頂尖的cDNA克隆庫、哺乳動物表達全長的純化蛋白及世界大規(guī)模單克隆抗體試劑研發(fā)規(guī)模以及全國病理診斷試劑產(chǎn)品全覆蓋以及規(guī)模化生產(chǎn)。

公司人才

公司現(xiàn)有員工200人，團隊入選東方硅谷創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊，省雙創(chuàng)人才3人，太湖人才、濱湖之光人才1人，本科以上員工占80%。

公司現(xiàn)狀

2014年，公司建成了1500平米的GMP車間，并取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140149號，已于2019年延期獲批，近年啟動了產(chǎn)品注冊報批工作，目前已取得一類注冊（備案）證逾四百個，三類注冊證四個，其中，ALK（間變性淋巴瘤激酶（ALK）特異性抗體試劑（免疫組織化學））為首個取得CFDA三類注冊證的國內(nèi)自主產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。

2020年初，公司獲批法國標準化協(xié)會艾法諾頒布的ISO13485體系認證證書，標志著無錫傲銳東源在體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后全流程已達到國際質(zhì)量標準。

公司發(fā)展

傲銳東源公司在過去15年里已經(jīng)克隆出了世界上頂尖的人類基因，同時無錫傲銳東源能夠利用這些基因以最快的速度生產(chǎn)出最高質(zhì)量，最低成本，和多種的人類蛋白抗原，這些抗原是大量制備單抗的必不可少的資源，有了這些抗原，同時具備世界一流單克隆抗體制備設(shè)備，以及中國豐富的人才資源，無錫傲銳東源可以在5-8年完成人類的每一個基因的單克隆抗體制備，成為全球的試劑單抗數(shù)量頂尖、質(zhì)量頂尖的公司。

未來，我們將以集團公司為依托，把無錫公司打造為全球最頂尖的抗體研發(fā)與生產(chǎn)基地，以及國內(nèi)一流的病理診斷產(chǎn)品生產(chǎn)線。

重點產(chǎn)品介紹

ALK（間變性淋巴瘤激酶）: 篩查克唑替尼有效的肺癌病人，經(jīng)多次國際病理質(zhì)控評價，靈敏度和特異性都優(yōu)于ROCHE。

HER2（人類表皮生長因子受體2）: 篩查赫賽丁有效的乳腺癌，胃癌病人。

PD-L1:用于癌癥靶向治療的伴隨診斷。

以上三種為我們團隊開發(fā)的部分高特異性的抗體，將會為各種疾病、癌癥等進行精準診斷提供有效的精密工具，是精準醫(yī)療的導航儀，為精準醫(yī)療奠定堅實的基礎(chǔ)。