公司規(guī)模

無錫公司是美國OriGene集團(tuán)于2010年在華注冊(cè)成立的子公司，注冊(cè)資本19778萬元，2018年集團(tuán)公司并購入國內(nèi)干細(xì)胞龍頭企業(yè)中源協(xié)和（股票代碼：600645）。集團(tuán)公司擁有全球頂尖的cDNA克隆庫、哺乳動(dòng)物表達(dá)全長(zhǎng)的純化蛋白及世界大規(guī)模單克隆抗體試劑研發(fā)規(guī)模以及全國病理診斷試劑產(chǎn)品全覆蓋以及規(guī)模化生產(chǎn)。

公司人才

公司現(xiàn)有員工200人，團(tuán)隊(duì)入選東方硅谷創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，省雙創(chuàng)人才3人，太湖人才、濱湖之光人才1人，本科以上員工占80%。

公司現(xiàn)狀

2014年，公司建成了1500平米的GMP車間，并取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140149號(hào)，已于2019年延期獲批，近年啟動(dòng)了產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批工作，目前已取得一類注冊(cè)（備案）證逾四百個(gè)，三類注冊(cè)證四個(gè)，其中，ALK（間變性淋巴瘤激酶（ALK）特異性抗體試劑（免疫組織化學(xué)））為首個(gè)取得CFDA三類注冊(cè)證的國內(nèi)自主產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。

2020年初，公司獲批法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)艾法諾頒布的ISO13485體系認(rèn)證證書，標(biāo)志著無錫傲銳東源在體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后全流程已達(dá)到國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

公司發(fā)展

傲銳東源公司在過去15年里已經(jīng)克隆出了世界上頂尖的人類基因，同時(shí)無錫傲銳東源能夠利用這些基因以最快的速度生產(chǎn)出最高質(zhì)量，最低成本，和多種的人類蛋白抗原，這些抗原是大量制備單抗的必不可少的資源，有了這些抗原，同時(shí)具備世界一流單克隆抗體制備設(shè)備，以及中國豐富的人才資源，無錫傲銳東源可以在5-8年完成人類的每一個(gè)基因的單克隆抗體制備，成為全球的試劑單抗數(shù)量頂尖、質(zhì)量頂尖的公司。

未來，我們將以集團(tuán)公司為依托，把無錫公司打造為全球最頂尖的抗體研發(fā)與生產(chǎn)基地，以及國內(nèi)一流的病理診斷產(chǎn)品生產(chǎn)線。

重點(diǎn)產(chǎn)品介紹

ALK（間變性淋巴瘤激酶）: 篩查克唑替尼有效的肺癌病人，經(jīng)多次國際病理質(zhì)控評(píng)價(jià)，靈敏度和特異性都優(yōu)于ROCHE。

HER2（人類表皮生長(zhǎng)因子受體2）: 篩查赫賽丁有效的乳腺癌，胃癌病人。

PD-L1:用于癌癥靶向治療的伴隨診斷。

以上三種為我們團(tuán)隊(duì)開發(fā)的部分高特異性的抗體，將會(huì)為各種疾病、癌癥等進(jìn)行精準(zhǔn)診斷提供有效的精密工具，是精準(zhǔn)醫(yī)療的導(dǎo)航儀，為精準(zhǔn)醫(yī)療奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。