青海央宗藥業(yè)有限公司成立于2001年1月19日,注冊地址位于青海生物科技產(chǎn)業(yè)園經(jīng)二路北段21號,注冊資本1億元。原生產(chǎn)地址位于青海生物科技產(chǎn)業(yè)園(寧張路135號),2002年完成廠房和設(shè)備的安裝調(diào)試, 2004年6月通過國家藥品GMP認證,擁有膠囊劑、酒劑、丸劑生產(chǎn)線及相關(guān)劑型的GMP證書。辦公室、倉庫和潔凈車間,約6000平方米,目前已形成集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體具有一定實力的中藏藥集團化生產(chǎn)企業(yè)。 為了適應(yīng)新版GMP的要求,公司2014年9月中藏藥研制、生產(chǎn)項目擴能改造異地新建GMP生產(chǎn)基地在青海生物科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)經(jīng)二路北段21號開工建設(shè),投資7782.85萬元,項目建設(shè)完成后可年生產(chǎn)梓醇(產(chǎn)品)30噸,中藏藥制劑膠囊劑1億粒、酒劑500萬瓶、丸劑5000萬粒。占地面積52522.35平方米,總建筑面積11423.17平方米,其中固體制劑、提取、酒劑、前處理車間的生產(chǎn)廠房5485.10平方米,倉庫3213.10平方米。辦公、質(zhì)檢、研發(fā)、鍋爐房及污水處理等2724.97平方米。其中固體制劑車間凈化面積2350平方米,提取、酒劑、前處理車間凈化面積1200平方米。實驗室面積750平方米。 現(xiàn)已完成所用建設(shè)內(nèi)容,2016年11月7日通過了青海省食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認證。 公司現(xiàn)有員工55人,其中研發(fā)人員18人,其中中專學(xué)歷的2人,大專6人,本科學(xué)歷10人,均為藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)等專業(yè),并有多年的中藥研發(fā)經(jīng)驗與經(jīng)歷。 近十年公司已按照國家中藥、天然藥物1類新藥的要求,與中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、天津藥物研究院、吉林大學(xué)合作,聯(lián)合天津市新藥安全評價中心,完成了地黃中提取分離梓醇的生產(chǎn)工藝研究、工藝系統(tǒng)優(yōu)化研究、梓醇結(jié)構(gòu)鑒定、梓醇片劑生產(chǎn)工藝、梓醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性試驗、藥效學(xué)試驗、作用機理、一般藥理、急性及長期毒性試驗、藥代動力學(xué)試驗、遺傳毒性和部分生殖毒性等梓醇降糖一類新藥所有的臨床前研究,并于2012年1月向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報臨床批件。梓醇降糖一類新藥于2017年1月取得臨床批件; 公司法人代表:徐楠 企業(yè)負責(zé)人:張玲 質(zhì)量負責(zé)人:潘玉峰 生產(chǎn)負責(zé)人:周國華 生產(chǎn)范圍:膠囊劑、丸劑(水丸)、酒劑 產(chǎn)品品種:8個國藥準(zhǔn)字藥品 生產(chǎn)產(chǎn)能:生產(chǎn)梓醇(產(chǎn)品)30噸,中藏藥制劑膠囊劑1億粒、酒劑500萬瓶、丸劑5000萬粒。