青海央宗藥業(yè)有限公司成立于2001年1月19日，注冊(cè)地址位于青海生物科技產(chǎn)業(yè)園經(jīng)二路北段21號(hào)，注冊(cè)資本1億元。原生產(chǎn)地址位于青海生物科技產(chǎn)業(yè)園(寧張路135號(hào))，2002年完成廠房和設(shè)備的安裝調(diào)試， 2004年6月通過(guò)國(guó)家藥品GMP認(rèn)證，擁有膠囊劑、酒劑、丸劑生產(chǎn)線(xiàn)及相關(guān)劑型的GMP證書(shū)。辦公室、倉(cāng)庫(kù)和潔凈車(chē)間，約6000平方米，目前已形成集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體具有一定實(shí)力的中藏藥集團(tuán)化生產(chǎn)企業(yè)。 為了適應(yīng)新版GMP的要求，公司2014年9月中藏藥研制、生產(chǎn)項(xiàng)目擴(kuò)能改造異地新建GMP生產(chǎn)基地在青海生物科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)經(jīng)二路北段21號(hào)開(kāi)工建設(shè)，投資7782.85萬(wàn)元，項(xiàng)目建設(shè)完成后可年生產(chǎn)梓醇(產(chǎn)品）30噸，中藏藥制劑膠囊劑1億粒、酒劑500萬(wàn)瓶、丸劑5000萬(wàn)粒。占地面積52522.35平方米，總建筑面積11423.17平方米，其中固體制劑、提取、酒劑、前處理車(chē)間的生產(chǎn)廠房5485.10平方米，倉(cāng)庫(kù)3213.10平方米。辦公、質(zhì)檢、研發(fā)、鍋爐房及污水處理等2724.97平方米。其中固體制劑車(chē)間凈化面積2350平方米，提取、酒劑、前處理車(chē)間凈化面積1200平方米。實(shí)驗(yàn)室面積750平方米。 現(xiàn)已完成所用建設(shè)內(nèi)容，2016年11月7日通過(guò)了青海省食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認(rèn)證。 公司現(xiàn)有員工55人，其中研發(fā)人員18人，其中中專(zhuān)學(xué)歷的2人，大專(zhuān)6人，本科學(xué)歷10人，均為藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)等專(zhuān)業(yè)，并有多年的中藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與經(jīng)歷。 近十年公司已按照國(guó)家中藥、天然藥物1類(lèi)新藥的要求，與中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、天津藥物研究院、吉林大學(xué)合作，聯(lián)合天津市新藥安全評(píng)價(jià)中心，完成了地黃中提取分離梓醇的生產(chǎn)工藝研究、工藝系統(tǒng)優(yōu)化研究、梓醇結(jié)構(gòu)鑒定、梓醇片劑生產(chǎn)工藝、梓醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、藥效學(xué)試驗(yàn)、作用機(jī)理、一般藥理、急性及長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、遺傳毒性和部分生殖毒性等梓醇降糖一類(lèi)新藥所有的臨床前研究，并于2012年1月向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)臨床批件。梓醇降糖一類(lèi)新藥于2017年1月取得臨床批件； 公司法人代表：徐楠 企業(yè)負(fù)責(zé)人：張玲 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：潘玉峰 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：周?chē)?guó)華 生產(chǎn)范圍：膠囊劑、丸劑（水丸）、酒劑 產(chǎn)品品種：8個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字藥品 生產(chǎn)產(chǎn)能：生產(chǎn)梓醇(產(chǎn)品）30噸，中藏藥制劑膠囊劑1億粒、酒劑500萬(wàn)瓶、丸劑5000萬(wàn)粒。