世和基因于2013年由海歸科學(xué)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立,總部位于南京江北新區(qū),致力于高通量基因測(cè)序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,主要開展腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療基因檢測(cè),通過明確基因分型指導(dǎo)臨床用藥選擇、提示耐藥機(jī)制、監(jiān)測(cè)術(shù)后復(fù)發(fā),同時(shí)探索風(fēng)險(xiǎn)人群早篩早診,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供分子診斷服務(wù)和產(chǎn)品。世和基因是國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),同時(shí)也是江蘇省發(fā)改委、科技廳及工信廳三認(rèn)證的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具備CAP/ CLIA/ ISO15189資質(zhì)。目前,世和基因已累計(jì)檢測(cè)腫瘤樣本數(shù)十萬例。
2018年,世和基因自主研發(fā)的益勝康?“EGFR/ ALK/ ROS1/ BRAF/ KRAS/ HER2基因突變檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)”通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,系國內(nèi)同期首批獲準(zhǔn)上市的腫瘤伴隨診斷高通量基因檢測(cè)產(chǎn)品之一,并獲2020年度江蘇省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)(肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)高通量測(cè)序檢測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化)。2023年,公司自主研發(fā)的世和一號(hào)?非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,是國內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)行業(yè)的首個(gè)NGS大Panel體外診斷產(chǎn)品。
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏