成都克萊蒙醫(yī)藥科技有限公司成立于2013年6月,位于成都生物醫(yī)藥基地“天府生命科技園”,是一家專門從事新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于合成技術(shù)壁壘高、難度大、附加值高的新藥,品種領(lǐng)域涉及抗感染、心血管系統(tǒng)、抗糖尿病、抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道消化系統(tǒng)等。
我們匯集在醫(yī)藥行業(yè)有數(shù)十年豐富經(jīng)驗的專業(yè)人士,堅持以誠信、務(wù)實、高效、創(chuàng)新為宗旨,秉承“創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品”的使命, 推動企業(yè)不斷前進(jìn)。目前公司共有50多個員工,由合成研究部門、質(zhì)量研究部門、制劑研究部門、生產(chǎn)、銷售部門構(gòu)成。公司中層以上管理人員均擁有10年以上藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)等豐富經(jīng)驗,完成項目平均達(dá)到20個以上。同時,我公司還與四川大學(xué)、川抗所、成都中醫(yī)大學(xué)、成都大學(xué)、中國科學(xué)院成都分院等科研機構(gòu)和高等學(xué)府建立了良好的長期合作關(guān)系,開展了多種技術(shù)合作和業(yè)務(wù)交流。
我公司擁有700余平米研發(fā)實驗室,并配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、快速純化制備色譜儀、紫外可見分光光度計、滲透壓測定儀、卡爾費休水分測定儀、旋光儀、熔點儀、溶出儀、硬度計、脆碎度測定儀等研發(fā)用實驗設(shè)備,可同時承擔(dān)多個品種的開發(fā);園區(qū)平臺配備有核磁共振儀(NMR)、制備高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、高壓制備液相色譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、超高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀等分析測試設(shè)備,以及凍干機、冷凍離心機、噴霧干燥器、高壓滅菌鍋、超低溫冰箱等設(shè)備。
2016年8月,我們按照目前藥品研發(fā)的要求,配備了安捷倫分布式網(wǎng)絡(luò)版工作站,保證了數(shù)據(jù)的真實性、完整性和可靠性。另外,我們根據(jù)藥品研發(fā)的特點,建立了一套完整的研發(fā)質(zhì)量管理體系,并嚴(yán)格按國家相關(guān)要求開展藥品研發(fā)工作,在實際工作中為提高效率、保證質(zhì)量,不斷完善系統(tǒng)。
公司自2013年成立以來,與四川科倫藥業(yè)、四川海思科、美大康華康、美大康佳樂、成都苑東、天臺山制藥、浙江東亞藥業(yè)、成都通德藥業(yè)、四川省通園制藥等等多家企業(yè)建立技術(shù)服務(wù)合作關(guān)系,在同行業(yè)中口碑較好。公司成立以來,共獲得臨床批件品種兩個(原料+制劑共4個批件號);BE品種1個(原料+制劑共2個批件號);取得單獨原料批件1個;原料+注射劑品種批件3個;通過一致性評價品種6個;在審品種3個,在研品種6個。自公司成立以來,無一個品種退審。在研發(fā)過程中,倡導(dǎo)創(chuàng)新,鼓勵創(chuàng)新,目前已經(jīng)申請發(fā)明專利20項,其中8項已獲得專利授權(quán);獲得注冊商標(biāo)2項。2020年,公司獲得“高新技術(shù)企業(yè)”證書。2021年,公司獲得成都市高新區(qū)“瞪羚企業(yè)”稱號。
我公司現(xiàn)主要以藥品委托開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、信息咨詢、品種合作開發(fā)等方式與藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)企業(yè)等進(jìn)行合作、銷售藥品中間體、委托加工等業(yè)務(wù)。我們可承接1-4類化藥、1-9類中藥的研究開發(fā),以及仿制藥一致性評價、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等的委托研究,我們的技術(shù)優(yōu)勢包括藥物合成、雜質(zhì)合成、制劑開發(fā)(包括片劑、膠囊劑、凍干粉針劑,小容量注射劑、大容量注射劑等)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)等。