燃石醫(yī)學(倫敦交易所代碼/納斯達克代碼:BNR)成立于2014年,公司使命為“用科學守護生命之光”,專注于開發(fā)創(chuàng)新可靠、具有臨床價值的癌癥伴隨診斷與早檢產(chǎn)品,推動癌癥精準醫(yī)療領域的發(fā)展。公司業(yè)務及研發(fā)方向主要覆蓋:1)癌癥患病人群精準醫(yī)學檢測;2)全球抗腫瘤藥企的生物標志物和伴隨診斷合作;3)基于液體活檢的多癌種早檢。
2018年7月,燃石醫(yī)學自主研發(fā)的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法) ”獲批國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的腫瘤NGS檢測試劑盒第一證,在體外診斷領域具有里程碑式意義。此外,“人類9基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)”(商品名“燃石朗克?CDx”)是燃石獲批的第二個基于高通量測序技術并符合伴隨診斷標準的多基因腫瘤突變聯(lián)合檢測試劑盒。
燃石醫(yī)學位于中國廣州的實驗室通過廣東省臨檢中心頒發(fā)的“高通量測序?qū)嶒炇摇奔夹g審核,同時獲得美國CLIA、CAP和ISO15189實驗室質(zhì)量體系資質(zhì)認證,實驗室已經(jīng)連續(xù)通過約200次國內(nèi)外機構組織的室間質(zhì)量評價,累計檢測樣本超過46萬例;燃石醫(yī)學位于美國加利福尼亞州的實驗室也已獲得CLIA和CAP實驗室質(zhì)量體系資質(zhì)認證。燃石醫(yī)學腫瘤NGS產(chǎn)品在被醫(yī)生和患者廣泛認可的同時,也經(jīng)受住了臨床驗證的考驗,截至2022年6月,公司已發(fā)表近400篇同行評審文章,累計影響因子超過2580。
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