西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司（以下簡稱“國睿安評(píng)”），是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥、農(nóng)藥、化學(xué)品、獸藥、食品、化妝品等研發(fā)企業(yè)提供產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)服務(wù)的第三方實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)，業(yè)務(wù)主要聚焦于藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)，同時(shí)涵蓋藥物篩選、藥理學(xué)和藥效學(xué)研究、藥物代謝、臨床試驗(yàn)樣本分析及化學(xué)品/食品/化妝品等的安全性評(píng)價(jià)。

公司位于西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)園9號(hào)樓，總建筑面積 11，000 m2，一期啟用建筑面積約3600 m2，其中普通動(dòng)物設(shè)施300 m2，屏障系統(tǒng)900 m2，附屬設(shè)施200 m2，細(xì)胞及細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室150 m2，供試品室及配制室200 m2，檔案室200 m2，其他功能實(shí)驗(yàn)室及辦公區(qū)域1600 m2。

一期綜合投資1200萬，按照國際GLP標(biāo)準(zhǔn)及國際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)（AAALAC）標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)動(dòng)物飼養(yǎng)管理設(shè)施和現(xiàn)代化的功能實(shí)驗(yàn)室，動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施可飼養(yǎng)兔子、豚鼠及大小鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，功能試驗(yàn)室滿足臨檢、分析、臨床和組織病理、細(xì)胞生物、眼科、吸入藥理和毒理等相關(guān)指標(biāo)的檢測。

國睿安評(píng)建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系同時(shí)符合中國CFDA、美國FDA、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、美國EPA和歐盟OECD的GLP規(guī)范。

國睿安評(píng)現(xiàn)有一支由毒理學(xué)專家領(lǐng)銜，博士、碩士為中堅(jiān)，技術(shù)精湛、綜合素質(zhì)高的研究隊(duì)伍。國睿安評(píng)核心成員來自頂尖非臨床GLP CRO機(jī)構(gòu)，有著豐富的國內(nèi)、國際GLP體系建設(shè)及認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，直接參與執(zhí)行國內(nèi)CFDA、環(huán)保部(MEPC) 農(nóng)業(yè)部（MOA）、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì) (CNAS) 認(rèn)證和國際OECD成員國荷蘭衛(wèi)生部、阿根廷農(nóng)業(yè)部、巴拉圭農(nóng)業(yè)部、AAALAC認(rèn)證及接受美國FDA檢查經(jīng)驗(yàn)；熟悉國內(nèi)外GLP法規(guī)，并掌握農(nóng)藥、醫(yī)藥、獸藥、新化學(xué)物質(zhì)研發(fā)申報(bào)流程。核心成員有著多年毒理學(xué)評(píng)價(jià)、設(shè)計(jì)、評(píng)審經(jīng)驗(yàn)，評(píng)價(jià)項(xiàng)目超過千余品種的農(nóng)藥、醫(yī)藥、化學(xué)品，其中包括國內(nèi)登記注冊Ι類新藥、新農(nóng)藥、新化合物，以及雙邊申報(bào)（美國FDA）Ι類新藥。技術(shù)人員熟練掌握靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服給藥、經(jīng)皮給藥、鼻腔噴霧等給藥方式及動(dòng)、靜脈多種取血方式。

國睿安評(píng)秉承“人類健康，環(huán)境安全”的宗旨，以提升生命科學(xué)研究水平、加快生物醫(yī)藥研發(fā)效率為目的，積極與國際接軌，為國內(nèi)以及國際生物醫(yī)藥企業(yè)以及廣大科研院所提供專業(yè)的創(chuàng)新性服務(wù)，打造一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)模化、開放共享的藥物安全性評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)。