北京荷塘生華醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“荷塘生華”)成立于2018年12月12日,注冊資本1000萬元。注冊地為北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園醫(yī)科路9號院1號樓地上第一層至第四層(昌平示范園),辦公總面積10486.04平方米,是本區(qū)重點(diǎn)支持的醫(yī)藥健康型企業(yè)。清華工研院細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新中心CGTIC是在中關(guān)村生命科學(xué)園建設(shè)的國際領(lǐng)先的細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新平臺,其面向細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥研發(fā),打造關(guān)鍵技術(shù)研究、核心工藝研發(fā)、中試及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)支撐的全鏈條,培育孵化創(chuàng)新藥創(chuàng)業(yè)企業(yè)。
荷塘生華將硬件支持與技術(shù)突破作為運(yùn)營發(fā)展的首要目標(biāo)。硬件支持方面,斥巨資力爭實(shí)現(xiàn)三個(gè)首個(gè):全球首個(gè)利用自動(dòng)化潔凈物流系統(tǒng)打造的潔凈物流GMP工廠;全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)生物制造全設(shè)備信息化與智能控制設(shè)計(jì)的細(xì)胞與基因治療工廠;全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)5G網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在潔凈環(huán)境下的全覆蓋的細(xì)胞與基因治療工廠。同時(shí),建立高通量配方篩選平臺與自動(dòng)化質(zhì)量檢測平臺,打通關(guān)鍵數(shù)據(jù)接口,實(shí)現(xiàn)高通量研發(fā)與自動(dòng)化檢測的高效技術(shù)迭代體系。未來,荷塘生華將圍繞基礎(chǔ)生產(chǎn)廠房建設(shè)、生產(chǎn)環(huán)境潔凈控制、高通量與柔性化的生產(chǎn)線的構(gòu)建等基礎(chǔ)硬件加大投入力度,不斷深化生物工程行業(yè)發(fā)展。面向細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產(chǎn),打造符合中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的關(guān)鍵技術(shù)研究、核心工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)的支撐體系,提供包括DNA/mRNA、腺病毒、腺相關(guān)病毒、慢病毒、細(xì)胞治療產(chǎn)品CDMO服務(wù),培育孵化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè),彌補(bǔ)國內(nèi)細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新平臺空白。
2021年7月1日,北京清華工業(yè)開發(fā)研究院下屬荷塘生華醫(yī)療科技有限公司與北京市昌平區(qū)人民政府舉行戰(zhàn)略合作座談會(huì)及合作框架協(xié)議簽字儀式,共同推動(dòng)清華工研院細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新中心CGTIC建設(shè)。作為全球領(lǐng)先的創(chuàng)新平臺,荷塘生華CGTIC平臺的建設(shè)與發(fā)展,也將為昌平區(qū)、生命科學(xué)園引入國際先進(jìn)的生命科學(xué)創(chuàng)新項(xiàng)目,孵化極具競爭力的細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的高科技創(chuàng)新型企業(yè),不斷將全球的專業(yè)人才資源和前沿技術(shù)匯聚到昌平區(qū),不斷吸引與帶動(dòng)高端醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)在昌平聚集與發(fā)展。
作為北京兩區(qū)建設(shè)的主要承載區(qū),昌平區(qū)以生命科學(xué)園作為自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)主陣地,將充分整合各方優(yōu)勢資源力量,著力打造生命科學(xué)領(lǐng)域原始創(chuàng)新策源地,強(qiáng)化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),加快構(gòu)建高、精、尖的經(jīng)濟(jì)發(fā)展結(jié)構(gòu),創(chuàng)建全國科創(chuàng)中心主平臺,形成助力全市高科技產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的動(dòng)力源。區(qū)政府將著力把生命科學(xué)園打造為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“核爆點(diǎn)”,建設(shè)具有全球領(lǐng)先水平的“生命谷”。同時(shí),隨著CGTIC平臺的建設(shè),務(wù)必使其能夠進(jìn)一步提速“生命谷”的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,提升整體創(chuàng)新能力,助力相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地。
2021年8月19日北京市領(lǐng)導(dǎo)到荷塘生華聽取匯報(bào)并實(shí)地調(diào)研細(xì)胞與基因治療CDMO平臺。這將大力推進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)藥健康科技革命和產(chǎn)業(yè)的重要變革,也是推動(dòng)首都高質(zhì)量發(fā)展的重要引擎,要借鑒經(jīng)驗(yàn)做法,發(fā)揮政府引導(dǎo)作用,創(chuàng)新優(yōu)化研發(fā)平臺投資建設(shè)模式,提高企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)迭代效率。
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