北京荷塘生華醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“荷塘生華”)成立于2018年12月12日,注冊資本1000萬元。注冊地為北京市昌平區(qū)生命科學園醫(yī)科路9號院1號樓地上第一層至第四層(昌平示范園),辦公總面積10486.04平方米,是本區(qū)重點支持的醫(yī)藥健康型企業(yè)。清華工研院細胞與基因治療創(chuàng)新中心CGTIC是在中關村生命科學園建設的國際領先的細胞與基因治療創(chuàng)新平臺,其面向細胞與基因治療創(chuàng)新藥研發(fā),打造關鍵技術研究、核心工藝研發(fā)、中試及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)支撐的全鏈條,培育孵化創(chuàng)新藥創(chuàng)業(yè)企業(yè)。
荷塘生華將硬件支持與技術突破作為運營發(fā)展的首要目標。硬件支持方面,斥巨資力爭實現(xiàn)三個首個:全球首個利用自動化潔凈物流系統(tǒng)打造的潔凈物流GMP工廠;全球首個實現(xiàn)生物制造全設備信息化與智能控制設計的細胞與基因治療工廠;全球首個實現(xiàn)5G網(wǎng)絡技術在潔凈環(huán)境下的全覆蓋的細胞與基因治療工廠。同時,建立高通量配方篩選平臺與自動化質量檢測平臺,打通關鍵數(shù)據(jù)接口,實現(xiàn)高通量研發(fā)與自動化檢測的高效技術迭代體系。未來,荷塘生華將圍繞基礎生產(chǎn)廠房建設、生產(chǎn)環(huán)境潔凈控制、高通量與柔性化的生產(chǎn)線的構建等基礎硬件加大投入力度,不斷深化生物工程行業(yè)發(fā)展。面向細胞與基因治療創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產(chǎn),打造符合中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA生產(chǎn)質量管理規(guī)范的關鍵技術研究、核心工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)的支撐體系,提供包括DNA/mRNA、腺病毒、腺相關病毒、慢病毒、細胞治療產(chǎn)品CDMO服務,培育孵化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè),彌補國內細胞與基因治療創(chuàng)新平臺空白。
2021年7月1日,北京清華工業(yè)開發(fā)研究院下屬荷塘生華醫(yī)療科技有限公司與北京市昌平區(qū)人民政府舉行戰(zhàn)略合作座談會及合作框架協(xié)議簽字儀式,共同推動清華工研院細胞與基因治療創(chuàng)新中心CGTIC建設。作為全球領先的創(chuàng)新平臺,荷塘生華CGTIC平臺的建設與發(fā)展,也將為昌平區(qū)、生命科學園引入國際先進的生命科學創(chuàng)新項目,孵化極具競爭力的細胞與基因治療領域的高科技創(chuàng)新型企業(yè),不斷將全球的專業(yè)人才資源和前沿技術匯聚到昌平區(qū),不斷吸引與帶動高端醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)在昌平聚集與發(fā)展。
作為北京兩區(qū)建設的主要承載區(qū),昌平區(qū)以生命科學園作為自貿試驗區(qū)主陣地,將充分整合各方優(yōu)勢資源力量,著力打造生命科學領域原始創(chuàng)新策源地,強化創(chuàng)新驅動,加快構建高、精、尖的經(jīng)濟發(fā)展結構,創(chuàng)建全國科創(chuàng)中心主平臺,形成助力全市高科技產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的動力源。區(qū)政府將著力把生命科學園打造為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“核爆點”,建設具有全球領先水平的“生命谷”。同時,隨著CGTIC平臺的建設,務必使其能夠進一步提速“生命谷”的生命科學產(chǎn)業(yè)發(fā)展,提升整體創(chuàng)新能力,助力相關產(chǎn)業(yè)項目落地。
2021年8月19日北京市領導到荷塘生華聽取匯報并實地調研細胞與基因治療CDMO平臺。這將大力推進生命科學和醫(yī)藥健康科技革命和產(chǎn)業(yè)的重要變革,也是推動首都高質量發(fā)展的重要引擎,要借鑒經(jīng)驗做法,發(fā)揮政府引導作用,創(chuàng)新優(yōu)化研發(fā)平臺投資建設模式,提高企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和技術迭代效率。
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