上海君賽生物科技有限公司成立于2019年,致力于腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)創(chuàng)新療法與新藥開發(fā),是國(guó)內(nèi)TIL療法領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),通過(guò)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)及上海市專精特新中小企業(yè)認(rèn)定,并入選科技部顛覆性技術(shù)項(xiàng)目?jī)?chǔ)備庫(kù)。
公司已建立國(guó)際領(lǐng)先的DeepTIL?細(xì)胞富集擴(kuò)增及NovaGMP?基因修飾技術(shù)平臺(tái),顛覆性解決TIL療法關(guān)鍵共性問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)TIL細(xì)胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”的多層次目標(biāo),并據(jù)此開發(fā)一系列全球領(lǐng)先的天然TIL與基因修飾TIL新藥管線。患者TIL細(xì)胞培養(yǎng)無(wú)需滋養(yǎng)細(xì)胞,臨床應(yīng)用無(wú)需接受高強(qiáng)度清淋化療預(yù)處理,無(wú)需聯(lián)用任何劑量的IL-2,在普通病房即可完成治療,大幅提高TIL療法的安全性及可及性。
公司已建成3000㎡高標(biāo)準(zhǔn)硬件平臺(tái),含2000㎡GMP級(jí)生產(chǎn)車間與質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室,并自主建立GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程與質(zhì)量管理體系;同時(shí),公司正在分期建設(shè)~16000㎡的商業(yè)化生產(chǎn)基地,以滿足更多TIL產(chǎn)品管線的臨床試驗(yàn)及商業(yè)化生產(chǎn)。已完成多輪融資,融資額近5.5億元,由元禾原點(diǎn)、凱泰、復(fù)容、冪方、懷格、元生創(chuàng)投等國(guó)內(nèi)知名生物醫(yī)藥基金投資。核心技術(shù)已布局30余項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利及國(guó)際PCT,獲得8項(xiàng)國(guó)家級(jí)、上海市專項(xiàng)課題資助。
創(chuàng)始人金華君博士,科技部科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀技術(shù)帶頭人,擁有稀缺的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)跨界背景和資深的腫瘤生物治療開發(fā)經(jīng)驗(yàn),開發(fā)了全球首個(gè)無(wú)需清淋、無(wú)需IL-2注射的TIL新藥品種、全球首創(chuàng)非病毒載體基因修飾TIL療法、國(guó)內(nèi)首個(gè)非病毒載體CAR-T細(xì)胞新藥品種及全球首個(gè)自表達(dá)抗體的CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)。核心團(tuán)隊(duì)擁有豐富的細(xì)胞治療研發(fā)、CMC、臨床及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),兩位VP分別負(fù)責(zé)了國(guó)內(nèi)首款及第二款CAR-T藥物的臨床與商業(yè)化及CMC與供應(yīng)鏈管理。
目前公司正加速推進(jìn)在研TIL新藥的臨床試驗(yàn),爭(zhēng)取使國(guó)內(nèi)自主原研的TIL療法早日上市,惠及廣大癌癥患者。
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