上海凌甫科技有限公司、上海凌世禾醫(yī)療科技有限公司、浙江凌甫醫(yī)療信息技術(shù)有限公司致力為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)、高效、定制化的技術(shù)咨詢服務(wù)，幫助企業(yè)向全球市場提供安全、有效且合規(guī)的產(chǎn)品。

團隊匯集了來自醫(yī)療器械法規(guī)、臨床等各個領(lǐng)域?qū)Ψㄒ?guī)有深刻理解的資深人士及專家。公司主要技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域覆蓋：
MDR CE咨詢、IVDR CE咨詢、FDA 510K咨詢、ISO 13485咨詢、MDSAP咨詢、醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、歐盟授權(quán)代表、美國FDA注冊、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、醫(yī)療器械質(zhì)量體系輔導、歐盟CE認證服務(wù)。

業(yè)務(wù)覆蓋美國、英國、瑞士等歐盟國家和地區(qū)。