上海凌甫科技有限公司、上海凌世禾醫(yī)療科技有限公司、浙江凌甫醫(yī)療信息技術有限公司致力為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)、高效、定制化的技術咨詢服務，幫助企業(yè)向全球市場提供安全、有效且合規(guī)的產品。

團隊匯集了來自醫(yī)療器械法規(guī)、臨床等各個領域對法規(guī)有深刻理解的資深人士及專家。公司主要技術服務領域覆蓋：
MDR CE咨詢、IVDR CE咨詢、FDA 510K咨詢、ISO 13485咨詢、MDSAP咨詢、醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、歐盟授權代表、美國FDA注冊、醫(yī)療器械產品注冊、醫(yī)療器械質量體系輔導、歐盟CE認證服務。

業(yè)務覆蓋美國、英國、瑞士等歐盟國家和地區(qū)。