賽璟生物成立于2020年7月, 由國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界、學(xué)術(shù)界、監(jiān)管界具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專家共同創(chuàng)辦,專注于原創(chuàng)小分子創(chuàng)新藥以及高難度、高價(jià)值仿制藥的開發(fā)與持有。公司目前位于成都高新區(qū)前沿醫(yī)學(xué)中心,擁有2400平米的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室,于2021年獲得成都高新區(qū)高層次“四派人才”企業(yè)認(rèn)定,并于同年成功通過上市許可持有人(MAH)資質(zhì)認(rèn)證、取得藥品生產(chǎn)許可證。
我們擁有一支高素質(zhì)年輕化的專業(yè)研發(fā)隊(duì)伍,研發(fā)人員占比全員90%,其中天府峨眉創(chuàng)新領(lǐng)軍人才1名,天府峨眉青年人才1名,博士7名,高級(jí)職稱人員4名,碩士以上學(xué)歷占比40%, 本科以上學(xué)歷占比92%。
在創(chuàng)新藥研發(fā)方面,我們從藥物分子設(shè)計(jì)、候選藥物篩選、臨床前藥效、藥代和毒理評(píng)價(jià)、生物樣品檢測(cè)、制劑開發(fā)、臨床藥理評(píng)價(jià)和cGMP認(rèn)證等方面均有核心技術(shù)能力,并配有完備的試驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)備設(shè)施,具有小分子藥物創(chuàng)新研發(fā)能力。現(xiàn)已申報(bào)多項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專利和PCT專利,部分專利預(yù)計(jì)于2023-2024年獲得授權(quán)。項(xiàng)目將于2023年提交首個(gè)創(chuàng)新藥IND注冊(cè)申請(qǐng)。
我們?cè)诟唠y度仿制藥的合成、制劑與臨床BE評(píng)價(jià)等方面具有豐富的工業(yè)界經(jīng)驗(yàn)。公司建有DMPK平臺(tái),已完成10余個(gè)仿制藥BE及多個(gè)創(chuàng)新藥的臨床前藥代研究。公司同時(shí)推進(jìn)多個(gè)高難度、高價(jià)值仿制藥的研發(fā),首個(gè)仿制藥項(xiàng)目熊去氧膽酸膠囊于2022年8月獲批上市,視同通過一致性評(píng)價(jià),為全國(guó)前三家膠囊品種上市。
賽璟生物秉持“創(chuàng)新改進(jìn)生活”的企業(yè)文化,恪守為患者服務(wù)的宗旨,以臨床需求為導(dǎo)向,突破高端技術(shù)壁壘,持續(xù)開發(fā)并提供高臨床價(jià)值、高市場(chǎng)價(jià)值、具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,服務(wù)患者,造福社會(huì)。
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