南京安杰新生物醫(yī)藥有限公司隸屬于江蘇華陽制藥有限公司,華陽最早追溯到1975年的“泗陽制藥廠”,當時為地方性國營企業(yè),為退伍軍人提供工作崗位。2002年華陽制藥被安鴻元華基金全資收購。華陽制藥項目新投資6億元,建筑面積3萬平方米,廠房及配套設施均按照國家新版GMP標準設計建造,擁有國內外一流的先進生產設備和實驗儀器, 并聚焦于呼吸道、消化道、心腦血管、抗過敏和腫瘤類藥品的研發(fā)、生產及銷售。目前華陽制藥擁有針劑、片劑和膠囊劑等三大劑型,五個GMP生產車間,分別為:非終端滅菌玻璃安瓿車間、終端滅菌玻璃安瓿車間、口服固體車間(片劑和膠囊)、口服固體腫瘤專用車間(片劑和膠囊)、終端滅菌塑料安瓿車間。華陽制藥以資金和研究院(南京安杰新生物醫(yī)藥有限公司)的平臺資源入股,與研發(fā)團隊的創(chuàng)新技術進行優(yōu)勢互補、利益共享——通過 科學家+產業(yè)資本的模式,讓科學家團隊專注于藥物的早期發(fā)現(xiàn)階段,華陽制藥提供中期的臨床前階段和后期的臨床階段以及行政、財務、人事、注冊分析、政府關系等所有其它的配套服務,可極大提高團隊創(chuàng)新藥的研發(fā)效率。
現(xiàn)有冷泉港實驗室教授-華益民教授、南京大學醫(yī)學院博導-魏繼武教授紛紛加入。
目前,華陽制藥已完成對蘇州安天圣施醫(yī)藥科技有限公司的戰(zhàn)略投資,布局RNA靶向反義核酸(ASO)創(chuàng)新藥研發(fā)。華益民教授作為華陽制藥研發(fā)ASO的首席科學家,全權負責ASO創(chuàng)新藥的研發(fā)工作。
華益民教授為美國麻省大學醫(yī)學院Androphy教授實驗室博后,冷泉港實驗室Krainer教授博后、研究員。華益民教授研究領域包括RNA轉錄后加工、RNA編輯、RNA靶向藥物研發(fā)、神經元變性,是國際上首個重磅核酸藥物SPINRAZA的發(fā)明人,該藥能有效救治脊髓性肌萎縮癥(SMA)患者,2016年12月獲FDA批準在美國上市并陸續(xù)在歐洲、中國上市。
華陽制藥還積極布局溶瘤病毒領域,通過與南京諾惟生物科技有限公司(以下簡稱“諾惟生物”)合作開發(fā)相關研發(fā)項目。諾惟生物科技研發(fā)團隊依托南京大學醫(yī)學院,與溶瘤病毒領軍人物、美國梅奧醫(yī)學院的Russell教授和德國烏爾姆大學醫(yī)學院Beltinger教授長期合作,已經完成重組溶瘤腺病毒和痘苗病毒等2個開發(fā)平臺建設。
諾惟生物創(chuàng)始人兼首席科學家魏繼武教授,深耕溶瘤病毒治療17年,畢業(yè)于華中科技大學臨床醫(yī)學德語班,于暨南大學醫(yī)學院第三附屬醫(yī)院從事外科、神經外科臨床8年。隨后,魏繼武教授前往德國烏爾姆大學及德國慕尼黑大學醫(yī)學院開展了其博士及博士后工作,2009年始回國擔任南京大學醫(yī)學院腫瘤學教授、博導。