南京安杰新生物醫(yī)藥有限公司隸屬于江蘇華陽制藥有限公司,華陽最早追溯到1975年的“泗陽制藥廠”,當(dāng)時(shí)為地方性國營企業(yè),為退伍軍人提供工作崗位。2002年華陽制藥被安鴻元華基金全資收購。華陽制藥項(xiàng)目新投資6億元,建筑面積3萬平方米,廠房及配套設(shè)施均按照國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建造,擁有國內(nèi)外一流的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)儀器, 并聚焦于呼吸道、消化道、心腦血管、抗過敏和腫瘤類藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。目前華陽制藥擁有針劑、片劑和膠囊劑等三大劑型,五個(gè)GMP生產(chǎn)車間,分別為:非終端滅菌玻璃安瓿車間、終端滅菌玻璃安瓿車間、口服固體車間(片劑和膠囊)、口服固體腫瘤專用車間(片劑和膠囊)、終端滅菌塑料安瓿車間。華陽制藥以資金和研究院(南京安杰新生物醫(yī)藥有限公司)的平臺(tái)資源入股,與研發(fā)團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新技術(shù)進(jìn)行優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、利益共享——通過 科學(xué)家+產(chǎn)業(yè)資本的模式,讓科學(xué)家團(tuán)隊(duì)專注于藥物的早期發(fā)現(xiàn)階段,華陽制藥提供中期的臨床前階段和后期的臨床階段以及行政、財(cái)務(wù)、人事、注冊(cè)分析、政府關(guān)系等所有其它的配套服務(wù),可極大提高團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)效率。
現(xiàn)有冷泉港實(shí)驗(yàn)室教授-華益民教授、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院博導(dǎo)-魏繼武教授紛紛加入。
目前,華陽制藥已完成對(duì)蘇州安天圣施醫(yī)藥科技有限公司的戰(zhàn)略投資,布局RNA靶向反義核酸(ASO)創(chuàng)新藥研發(fā)。華益民教授作為華陽制藥研發(fā)ASO的首席科學(xué)家,全權(quán)負(fù)責(zé)ASO創(chuàng)新藥的研發(fā)工作。
華益民教授為美國麻省大學(xué)醫(yī)學(xué)院Androphy教授實(shí)驗(yàn)室博后,冷泉港實(shí)驗(yàn)室Krainer教授博后、研究員。華益民教授研究領(lǐng)域包括RNA轉(zhuǎn)錄后加工、RNA編輯、RNA靶向藥物研發(fā)、神經(jīng)元變性,是國際上首個(gè)重磅核酸藥物SPINRAZA的發(fā)明人,該藥能有效救治脊髓性肌萎縮癥(SMA)患者,2016年12月獲FDA批準(zhǔn)在美國上市并陸續(xù)在歐洲、中國上市。
華陽制藥還積極布局溶瘤病毒領(lǐng)域,通過與南京諾惟生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“諾惟生物”)合作開發(fā)相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目。諾惟生物科技研發(fā)團(tuán)隊(duì)依托南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院,與溶瘤病毒領(lǐng)軍人物、美國梅奧醫(yī)學(xué)院的Russell教授和德國烏爾姆大學(xué)醫(yī)學(xué)院Beltinger教授長期合作,已經(jīng)完成重組溶瘤腺病毒和痘苗病毒等2個(gè)開發(fā)平臺(tái)建設(shè)。
諾惟生物創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家魏繼武教授,深耕溶瘤病毒治療17年,畢業(yè)于華中科技大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)德語班,于暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院從事外科、神經(jīng)外科臨床8年。隨后,魏繼武教授前往德國烏爾姆大學(xué)及德國慕尼黑大學(xué)醫(yī)學(xué)院開展了其博士及博士后工作,2009年始回國擔(dān)任南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤學(xué)教授、博導(dǎo)。