廣西銘磊維生制藥有限公司成立于2018年2月,注冊資金1.1433億元人民幣,是一家以臨床需求為導(dǎo)向、以國際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)、以創(chuàng)新研發(fā)為核心、以高端制劑為產(chǎn)品,致力于打造國際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司鎖定以填補(bǔ)國內(nèi)臨床用藥空白與高質(zhì)量一致性評價藥品為立項核心,布局多個重點項目,是廣西唯一1家擁有國內(nèi)、國外雙研發(fā)中心的現(xiàn)代化制藥企業(yè),現(xiàn)已獲得4個藥品生產(chǎn)批件、12項發(fā)明及實用新型專利,核心產(chǎn)品維生素K滴劑于2022年10月進(jìn)入國內(nèi)臨床應(yīng)用指南,目前處于獲批前資料審評階段,預(yù)計近期獲批。
為全力打造中國新生兒用藥領(lǐng)域第一品牌及廣西制藥工業(yè)龍頭企業(yè),構(gòu)筑核心項目的市場壁壘,公司于2021年9月成功收購專注于兒童藥與專科治療用藥原研企業(yè)英國 Neoceuticals Limited 公司。在公司首席科學(xué)家、英國謝菲爾德大學(xué)藥物化學(xué)系主任 Prof.Beining Chen 的帶領(lǐng)下,通過建立海外藥品研發(fā)中心及全球大數(shù)據(jù)篩選,尋找解決國內(nèi)臨床需求最佳的研發(fā)方案;并利用其豐富的國內(nèi)外研發(fā)資源為公司進(jìn)行基于兒童生理特征的兒童急需的專用藥、基于一致性評價的臨床急需的高質(zhì)量仿制藥、基于天然藥化技術(shù)平臺的改良型創(chuàng)新藥研發(fā)工作,并在歐洲發(fā)達(dá)醫(yī)藥市場建立新項目研發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺。
公司藥品生產(chǎn)基地項目總投資5.93 億元,分兩期建設(shè),是參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建造的智能化、數(shù)字化、多功能的先進(jìn)制藥生產(chǎn)基地。于2019年入選自治區(qū)“統(tǒng)籌推進(jìn)重大項目”、“雙百雙新”產(chǎn)業(yè)項目,并于2020年1月順利通過國家藥監(jiān)局GMP認(rèn)證,獲得《藥品生產(chǎn)許可證》,同年4月獲“來賓市大力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點企業(yè)”稱號。
一期已建成國際領(lǐng)先的吹灌封一體化(BFS)塑料安瓿注射劑、霧化吸入劑生產(chǎn)線,配備進(jìn)口多劑型軟膠囊自動制丸機(jī)等一流設(shè)備的口服滴劑、軟膠囊劑生產(chǎn)線;以及研發(fā)生產(chǎn)檢驗實驗室與其他配套設(shè)施,其中軟膠囊生產(chǎn)線目前正在代工生產(chǎn)國內(nèi)頭部上市藥企的重要產(chǎn)品。二期擬擴(kuò)建小容量注射劑、吸入制劑車間,新建與認(rèn)證符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的軟膠囊制劑車間,新增年產(chǎn)1億支的注射劑生產(chǎn)線、口服片劑生產(chǎn)線,并配套建設(shè)企業(yè)核心項目所用的原料藥生產(chǎn)車間和基礎(chǔ)配套設(shè)施;于2022年11月正式動工興建,目前已完成總體工程量的80%,計劃年底完成工程建設(shè)。
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏