上海睿騰醫(yī)藥科技有限公司前身為上海瑞博化學(xué)有限公司,成立于2008年6月。公司專業(yè)從事生物醫(yī)藥與精細(xì)化工的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,致力于原料藥、醫(yī)藥中間體、電子化學(xué)品等產(chǎn)品的開發(fā)、定制與生產(chǎn)。多年來,公司在發(fā)展中不斷成熟,已呈現(xiàn)規(guī)模,設(shè)備齊全的三個不同類別的化學(xué)合成實(shí)驗(yàn)室、多功能的中試部,可以實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)全過程樣品分析和質(zhì)量監(jiān)控的分析測試中心, 以及規(guī)范化管理的倉儲,公司還在江浙等地建立了具有GMP規(guī)范的原料藥合作生產(chǎn)基地,與國內(nèi)外知名科研院校建立了長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
公司里程碑:
2008
公司正式成立
2012
公司開始施行ISO9001質(zhì)量管理體系,完善了研發(fā)、分析及商務(wù)團(tuán)隊的組建,開辟了醫(yī)藥中間體定制開發(fā)業(yè)務(wù),提供創(chuàng)新產(chǎn)品近1000多種
2015
公司被評為上海市高新技術(shù)企業(yè),在規(guī)模化研發(fā)的基礎(chǔ)上, 生產(chǎn)了數(shù)十種百公斤級別進(jìn)入臨床階段的高級中間體
2016
公司搬遷至上海市浦東新區(qū)張江高科園區(qū),擴(kuò)建了研發(fā)中心、公斤級實(shí)驗(yàn)室、QC中心及倉儲約2000㎡,完成了GLP體系的建立和管理
2017
公司專業(yè)定位從事CDMO服務(wù),全面強(qiáng)化質(zhì)量管理體系,順利通過國內(nèi)外知名制藥公司審計,成為國內(nèi)外新藥研發(fā)公司注冊起始原料、高級中間體的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商
2018
公司成為上市新藥呋喹替尼的注冊起始原料指定供應(yīng)商;提供毒理實(shí)驗(yàn)研究API的研發(fā)、工藝優(yōu)化、驗(yàn)證、分析方法開發(fā)、確認(rèn)、驗(yàn)證, 生產(chǎn)及ICH 穩(wěn)定性研究
公司定位為國內(nèi)外制藥公司起始物料,高級中間體及API的供應(yīng)商,專業(yè)從事CDMO業(yè)務(wù),并提供完善的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化及規(guī)模生產(chǎn)的管理體系
2019
承接國內(nèi)外API項(xiàng)目,完成毒理研究的API 的批量生產(chǎn),開展ICH穩(wěn)定性試驗(yàn)