蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“旺山旺水”)創(chuàng)建于2013年1月,是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病、感染性疾病及男科疾病治療領(lǐng)域臨床需求的滿足。旺山旺水在蘇州和上海擁有完整的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系,承擔(dān)藥物發(fā)現(xiàn)、成藥性評(píng)價(jià)與候選確定、臨床前研究、臨床研究直至新藥上市各個(gè)階段的研發(fā)與注冊(cè)工作。
旺山旺水已形成極具競(jìng)爭(zhēng)力的新藥研發(fā)品種管線。Mindvy?(研發(fā)代號(hào):VV116)于2021年12月28日在烏茲別克斯坦獲批上市,用于治療輕、中和重度新冠病毒感染成人患者。民得維?(研發(fā)代號(hào):VV116)于2023年1月28日獲得中國國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市,用于輕中度成年患者新型冠狀病毒感染的治療。VV116用于治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的I期臨床研究已完成,II期臨床試驗(yàn)即將開展。ONVITA?于2022年9月20日在烏茲別克斯坦獲批上市,用于治療男性勃起功能障礙(ED)。TPN171的ED適應(yīng)癥在國內(nèi)已經(jīng)完成了III期臨床研究,其新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲國家藥監(jiān)局受理;其肺動(dòng)脈高壓適應(yīng)癥在國內(nèi)處于II期臨床階段。
下屬藥品生產(chǎn)企業(yè)旺山旺水(連云港)制藥有限公司位于連云港國家級(jí)開發(fā)區(qū)中華藥港內(nèi),占地面積200畝,擁有符合國內(nèi)外GMP標(biāo)準(zhǔn)和EHS(環(huán)保、健康、安全)要求的原料藥與制劑生產(chǎn)體系,包括多功能、模塊化應(yīng)急生產(chǎn)平臺(tái),具備在緊急情形下快速轉(zhuǎn)化生產(chǎn)技術(shù)、調(diào)整產(chǎn)線布局并啟動(dòng)生產(chǎn)的應(yīng)急響應(yīng)能力。
旺山旺水已申請(qǐng)發(fā)明專利110余項(xiàng),擁有授權(quán)發(fā)明專利54項(xiàng)。承擔(dān)多項(xiàng)國家及省部級(jí)基金項(xiàng)目。獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“蘇州市姑蘇創(chuàng)新領(lǐng)軍人才”、“蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)新領(lǐng)軍人才”企業(yè)、“江蘇省科技型中小企業(yè)”等榮譽(yù)。
旺山旺水將繼續(xù)秉持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展理念,深耕神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病、感染性疾病及男科疾病治療領(lǐng)域,幫患者解除病痛,為社會(huì)做出貢獻(xiàn)。