北京大清生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)大清生物)成立于2001年,是由歸國(guó)留學(xué)人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè),主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、再生醫(yī)學(xué)與組織工程、干細(xì)胞與生物治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。
2006年起,大清生物與四川大學(xué)華西醫(yī)院在生物醫(yī)學(xué)材料的研究和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面結(jié)為研發(fā)戰(zhàn)略合作伙伴。同時(shí),公司依托清華大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究院、材料科學(xué)與工程研究院、化學(xué)工程系,以及眾多研究機(jī)構(gòu)合作的技術(shù)優(yōu)勢(shì),整合國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和資源,在相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面取得了多項(xiàng)突破。目前,公司已擁有9項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利,多項(xiàng)國(guó)際領(lǐng)先的專(zhuān)有技術(shù),技術(shù)涵蓋了組織工程骨和組織工程肌腱、天然醫(yī)學(xué)修復(fù)材料、功能高分子醫(yī)學(xué)材料等領(lǐng)域。
公司研制的新一代高科技產(chǎn)品——可吸收止血膜(大清生物紙)于2006年獲得國(guó)家Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并上市銷(xiāo)售。目前,公司有3個(gè)產(chǎn)品正在國(guó)家指定的臨床實(shí)驗(yàn)基地開(kāi)展臨床研究,3個(gè)產(chǎn)品正在國(guó)家指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中國(guó)藥品生物制品檢定所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn),同時(shí),尚有數(shù)個(gè)系列產(chǎn)品正在臨床前的研發(fā)中。這些產(chǎn)品將以其國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì),為我國(guó)現(xiàn)代醫(yī)療新技術(shù)、醫(yī)學(xué)新材料應(yīng)用的發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。
公司成立以來(lái),先后承擔(dān)了國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目、國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展規(guī)劃(973)項(xiàng)目、國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863)項(xiàng)目等課題攻關(guān)任務(wù)近二十項(xiàng),在國(guó)內(nèi)外專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)雜志和會(huì)議上發(fā)表論文三百余篇。企業(yè)以自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì),整合高端醫(yī)療行業(yè)資源,與國(guó)際大型研究機(jī)構(gòu)合作,共同開(kāi)發(fā)系列醫(yī)療產(chǎn)品。 公司位于中關(guān)村科技園的核心地區(qū)——上地嘉華大廈,并在昌平科技園投資建造了先進(jìn)的現(xiàn)代化生產(chǎn)廠(chǎng)房和實(shí)驗(yàn)室,該廠(chǎng)房除生產(chǎn)Ⅲ類(lèi)植入醫(yī)療器械產(chǎn)品外,還建設(shè)了規(guī)模化細(xì)胞培養(yǎng)車(chē)間、細(xì)胞和支架材料復(fù)合產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)。公司于2003年8月取得Ⅲ類(lèi)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,2005年4月通過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核。2007年8月通過(guò)ISO9001—ISO13485國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。
大清生物使命在心、矢志不渝,未來(lái),仍將以“激情投入,堅(jiān)韌不拔,持續(xù)創(chuàng)新,合作共贏”的企業(yè)精神,為人類(lèi)生命健康提供更好的解決方案。 讓每一個(gè)生命綻放出絢麗的彩虹!