無錫市申瑞生物制品有限公司，創(chuàng)建于1999年，總面積約10000m2，是一家集醫(yī)療器械和體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新生物科技公司。公司下屬子公司兩家：無錫禾盛醫(yī)療器械有限公司，落戶無錫惠山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)，經(jīng)營面積逾1000m2，主要從事臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑的銷售業(yè)務(wù)；無錫正則精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗所，投建規(guī)模逾3000m2，是由申瑞生物聯(lián)合無錫惠山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、無錫（惠山）生命科技產(chǎn)業(yè)園共同創(chuàng)建的無錫市第一家第三方醫(yī)學(xué)檢驗所，作為臨床檢驗服務(wù)外包、科研合作與轉(zhuǎn)化、技術(shù)研究與攻關(guān)、課題申報等服務(wù)的產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)的合作平臺。

公司自2011 年以來共有10項產(chǎn)品認定為省高新技術(shù)產(chǎn)品，申請發(fā)明專利35 項(已授權(quán)18項)，主要產(chǎn)品有：人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測試劑盒（PCR熒光法）、人類EGFR基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）、人類K-ras基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）、人類B-raf基因V600E突變檢測試劑盒（熒光PCR法）、微量元素檢測試劑盒（鉛/碘/鈣/鋅等系列產(chǎn)品）等。企業(yè)被認定為高新技術(shù)企業(yè)、省民營科技企業(yè)。

公司和中國科學(xué)院基因組研究所、復(fù)旦大學(xué)、南開大學(xué)、鼓樓醫(yī)院等單位建立長期的產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略合作關(guān)系。與中科院基因組所、惠山區(qū)政府聯(lián)合成立了中科院基因組所無錫健康科學(xué)研究院，著力于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)新技術(shù)、新靶標(biāo)的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。2015年成功從中科院基因組所轉(zhuǎn)讓前列腺癌無創(chuàng)基因檢測全球PCT及國內(nèi)發(fā)明專利，成為國內(nèi)第一家擁有液態(tài)活檢自主核心技術(shù)的公司。目前該項目由中國工程院院士孫穎浩主持，第二軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院牽頭，聯(lián)合國內(nèi)北京大學(xué)第一醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院、浙江大學(xué)第一附屬醫(yī)院共7家大型三甲醫(yī)院泌尿外科進行全國多中心臨床試驗。該產(chǎn)品通過檢測尿液中脫落前列腺細胞DNA甲基化實現(xiàn)前列腺癌的無創(chuàng)檢測，具有全新檢測靶標(biāo)、全新檢測方法、自主知識產(chǎn)權(quán)、填補空白等特點，是國際領(lǐng)先、中國首個通過表觀遺傳分子標(biāo)記物實現(xiàn)癌癥早期診斷的液體活檢產(chǎn)品，具有極大的臨床價值和市場潛力。該技術(shù)已經(jīng)獲得國際PCT和國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)（國內(nèi)專利：201510027708.0；PCT/CN2015/099922），得到了科技部重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃（973）、中科院戰(zhàn)略性先導(dǎo)專項、國家自然科學(xué)基金等項目的資助。

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