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    更新于 12月13日

    高級分析研究員

    1.6萬-2萬·13薪
    • 深圳坪山區(qū)
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    理化分析藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥新藥吸入制劑液體制劑氣相色譜儀高效液相色譜儀分析方法確認(rèn)分析方法開發(fā)
    崗位信息:
    1.負(fù)責(zé)新藥和仿制藥質(zhì)量研究工作,開展產(chǎn)品處方研究、關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究及相關(guān)資料的收集整理。
    2.負(fù)責(zé)研發(fā)分析部員工的崗位培訓(xùn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)支持。
    3.負(fù)責(zé)新項目分析方法質(zhì)量文件的審核,并指導(dǎo)相關(guān)分析方法的開發(fā)和驗證。
    4.負(fù)責(zé)攥寫研發(fā)分析部分的相關(guān)申報資料。
    5.參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析研究方案的設(shè)計和論證。
    6.參與研發(fā)生產(chǎn)過程中異常情況的調(diào)查。
    7.參與項目研制現(xiàn)場核查,并組織相關(guān)缺陷的回復(fù)及整改。
    8.參與研發(fā)分析部研發(fā)計劃的制訂及實施。
    9.參加公司組織的培訓(xùn),并接受考核。
    10.上級安排的其他工作任務(wù)。

    任職條件:
    1.有7年以上新藥和仿制藥質(zhì)量研究工作經(jīng)驗,并熟悉制劑研發(fā)的流程。
    2.熟悉分析方法驗證或確認(rèn)的相關(guān)指導(dǎo)原則,并能指導(dǎo)相關(guān)工作的開展。
    3.熟悉ICH技術(shù)指導(dǎo)原則相關(guān)內(nèi)容。
    4.熟悉液相、氣相、粒度分布測試、X射線粉末衍射法等分析技術(shù)。
    5.英語至少通過6級,能熟練檢索相關(guān)文獻(xiàn)資料。
    6.具備良好的數(shù)據(jù)處理和分析能力。

    工作地點

    坑梓街道金輝路11號

    職位發(fā)布者

    健康元海濱藥業(yè)/人力資源招聘

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司公司標(biāo)簽
    健康元藥業(yè)集團(tuán)始創(chuàng)于1992年,總部位于深圳,在創(chuàng)新和高壁壘技術(shù)平臺的的雙輪驅(qū)動下,現(xiàn)已成為一家創(chuàng)新科研型的綜合醫(yī)藥集團(tuán)。集團(tuán)始終堅持以科技創(chuàng)新為戰(zhàn)略基點,以打造創(chuàng)新藥和高壁壘復(fù)雜制劑技術(shù)平臺雙輪驅(qū)動為戰(zhàn)略目標(biāo)。目前已布局4大創(chuàng)新高壁壘復(fù)雜制劑研發(fā)平臺。集團(tuán)旗下?lián)碛薪】翟Ⅺ愔獒t(yī)藥兩家大型上市公司,20余家主要控股子公司,現(xiàn)有員工1.4余萬人。截至2022年底,公司資產(chǎn)總額357.29億元,實現(xiàn)營業(yè)收入171.43億元。
    公司主頁
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