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崗位信息：
1.負責/協助上級完成藥品注冊事項的申報與跟進；
2.負責/協助上級完成醫(yī)療器械注冊事項的申報與跟進；
3.負責/協助上級完成藥品和醫(yī)療器械生產監(jiān)管事項的申報與跟進；
4.負責產品年報、省智慧藥監(jiān)平臺數據庫等監(jiān)管部門要求的相關數據填報、維護和歸檔等；
5.負責藥品和醫(yī)療器械的文獻檢索、相關數據庫的查詢工作，及時捕捉并反饋公司相關國內法規(guī)指南，參與法規(guī)符合性分析及評估，解讀注冊政策及產品申報信息；
6.負責產品注冊檢驗以及用于招標、商務的委托檢驗。
7.完成上級領導交代的其他臨時性工作。

任職條件：
1.兩年以上制藥行業(yè)生產、質量管理或注冊工作經驗。
2.熟悉藥品和醫(yī)療器械注冊、GMP的相關法律、法規(guī)，能及時掌握藥品和醫(yī)療器械注冊政策和品種的最新動態(tài)。
3.具備良好的組織、溝通和協調能力。
4.工作嚴謹細心踏實，具有較強的學習能力。