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主要工作職責：
1、 臨床試驗相關資料中臨床藥理內容的撰寫支持，包括 IND /溝通交流申報資料、研究方案、研究者手冊、總結報告等；
2、 從臨床藥理角度充分解讀PK、PD數據，熟練完成項目動物到人體、體外到體內數據的建模分析，分析暴露-安全性/有效性關系，支持臨床試驗設計;
3、復核人體試驗的起始劑量、耐受劑量、起效劑量、治療劑量；完成臨床采血設計；建立合理的模型，對臨床試驗的給藥劑量、周期等進行分析和優(yōu)化；
4、 熟練建立pop-PK 等模型，為II、III期劑量選擇、特殊人群預測等實施提供技術支持，對臨床全過程的PK/PD數據進行解析及群體藥代動力學分析；
5、 負責外包項目第三方提供的臨床藥理服務進行溝通、監(jiān)督，復核數據及審核報告。
6、負責臨床試驗中檢測相關工作，包括與CRO溝通協(xié)調、檢測方法學和樣品分析的計劃報告審核，PK結果計算和解析等；
7、完成領導安排的其他工作。