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職位描述：

1、負(fù)責(zé)撰寫和審核分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性方案并組織實(shí)施，行程報(bào)告。

2、負(fù)責(zé)監(jiān)督研發(fā)分析員做好實(shí)驗(yàn)，保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量和資料的完整性、規(guī)范性。

3、負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量分析部的申報(bào)資料。

4、負(fù)責(zé)相關(guān)規(guī)程文件的起草與修訂。

5、負(fù)責(zé)制訂各種分析儀器設(shè)備的操作規(guī)程、使用方法和注意事項(xiàng)，嚴(yán)格按照各種規(guī)程依法操作并做好記錄。

6、負(fù)責(zé)新入職員工的儀器培訓(xùn)。

職位要求：

1、熟悉液相、氣相、溶出度儀等相關(guān)分析儀器操作，具有解決一般故障的能力；

2、有項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)申報(bào)者優(yōu)先；

3、熟悉GMP、ICH等相關(guān)法規(guī)，具備文獻(xiàn)檢索的能力，能夠根據(jù)相關(guān)參考資料獨(dú)立設(shè)計(jì)并進(jìn)行分析方法的摸索、建立及驗(yàn)證，藥物穩(wěn)定性方案確立；

4、良好的英文讀寫能力，責(zé)任心強(qiáng)。