崗位職責(zé):
1.根據(jù)注冊(cè)計(jì)劃,提交注冊(cè)申請(qǐng)、檔案及其他相關(guān)材料;
2.及時(shí)掌握、跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度,與研發(fā)人員溝通,保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行;
3.熟悉藥學(xué)法律法規(guī),收集、查詢并整理國家政政府發(fā)布的相關(guān)技術(shù)要求、科技項(xiàng)目申報(bào)信息及業(yè)內(nèi)動(dòng)態(tài),對(duì)公司內(nèi)部的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)信息資料進(jìn)行收集整理和更新;
4.了解藥理學(xué)、藥物合成、藥物分析、藥劑學(xué)等相關(guān)藥學(xué)知識(shí);
5.協(xié)調(diào)政府部門、合作機(jī)構(gòu)、公司內(nèi)部溝通事宜,與主管部門及行業(yè)協(xié)會(huì)保持良好公共關(guān)系;
6.負(fù)責(zé)相關(guān)文件的合理歸檔。
任職要求:
1.專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2.外語要求:英語六級(jí);
3.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品管理法等相關(guān)法規(guī)和工作流程;
4.良好的書面及口頭表達(dá)能力,協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力;
5.誠實(shí)正直、扎實(shí)細(xì)致,具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)與能力、溝通技巧,責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng);
6.有較強(qiáng)的抗壓能力,能適應(yīng)短期出差。