雇員點評標簽
職位描述
國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械CE認證FDA認證
崗位職責:
1，負責制定和執(zhí)行有源醫(yī)療器械產(chǎn)品CE或FDA首次注冊工作計劃；
2，負責醫(yī)療器械CE注冊或FDA注冊相關(guān)文檔的編寫和整理；
3，負責及時收集國外醫(yī)療器械法規(guī)標準變化情況，提出跟進方案，確保合規(guī)性；
4，負責注冊事務(wù)與主管部門協(xié)調(diào).聯(lián)絡(luò)工作；
5，負責申請產(chǎn)品臨床試驗管理；與臨床研究單位的溝通協(xié)調(diào)；負責臨床試驗過程中的監(jiān)查；
6；完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1年以上有源醫(yī)療器械CE或FDA注冊工作經(jīng)驗
1，臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息工程、英語或計算機相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2，英語優(yōu)秀，能夠順利閱讀英文文件等，口語流暢者優(yōu)先考慮；
3，熟悉醫(yī)療器械CE注冊或FDA注冊報批的流程及要求，熟練操作相關(guān)業(yè)務(wù)；有血壓計CE或FDA注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
4，有較強的溝通能力、組織能力及解決問題的能力，誠信、敬業(yè)及良好的團隊合作精神。
工作地點
漢王大廈
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職位發(fā)布者
劉女士/招聘主管
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漢王科技漢王科技股份有限公司成立于 1998年，公司自成立以來，堅持“專注成就精彩、創(chuàng)新引領(lǐng)未來”的經(jīng)營理念。漢王科技立足于模式識別領(lǐng)域，專注手寫、OCR、人臉識別、硬件模組等技術(shù)的研究和推廣，擁有多項國際領(lǐng)先的核心技術(shù)和自主知識產(chǎn)權(quán)。從手寫識別到漢字識別，再到人臉識別，今天的漢王憑借在圖像識別核心技術(shù)上的優(yōu)勢，堅持把單一產(chǎn)品系列化，優(yōu)秀產(chǎn)品再細化，把識別技術(shù)不斷和用戶需求熱點相結(jié)合，巨大的市場空間和悠久的民族文化相融合，漢王立志為您提供更多元、更智能的交互技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)。為應(yīng)對市場變化，漢王科技也在積極探索新市場和新機會。公司近幾年推出的全新漢王霾表系列產(chǎn)品，已經(jīng)成為PM2.5檢測領(lǐng)域的暢銷產(chǎn)品。公司于2017年11月份，在深圳成立大屏事業(yè)部，率先引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展觸控技術(shù)—“原筆跡電磁觸控技術(shù)”和“多點觸控、電容技術(shù)”。大屏事業(yè)部為客戶提供各種定制化電磁觸控產(chǎn)品、解決方案和服務(wù)，將教育軟件、電子白板軟件、書法軟件、會議系統(tǒng)軟件相結(jié)合，核心技術(shù)以電磁感應(yīng)式輸入技術(shù)為主，其他觸控技術(shù)為輔的多模式方案開發(fā)，有效地解決電腦手寫輸入的難題，隨著電腦技術(shù)與電腦軟件的技術(shù)發(fā)展，在多個領(lǐng)域創(chuàng)造著高效與完美，持續(xù)推出觸控解決方案，帶給使用者全新的感覺，達到輕松書寫，隨心享受的詮釋境界。公司立志于成為受人敬仰的人工智能技術(shù)、產(chǎn)品及服務(wù)的提供商。
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