職位描述
藥物制劑化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)制劑研發(fā)液體制劑研發(fā)固體制劑研發(fā)緩控釋制劑研發(fā)吸入制劑研發(fā)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)口服固體制劑、吸入制劑等兒童制劑立項(xiàng)及研究工作；
2、制定項(xiàng)目計(jì)劃并根據(jù)計(jì)劃組織安排研發(fā)工作，評估工藝技術(shù)的放大生產(chǎn)可行性，保證項(xiàng)目計(jì)劃按時(shí)按質(zhì)完成；
3、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)及臨床等相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，總體掌控研發(fā)進(jìn)展和質(zhì)量，及時(shí)解決技術(shù)問題；
4、負(fù)責(zé)撰寫和審核相關(guān)CTD申報(bào)資料，指導(dǎo)現(xiàn)場核查前相關(guān)資料準(zhǔn)備工作；
5、制定研發(fā)流程及質(zhì)量管理體系，保障研發(fā)工作合規(guī)高效。
1、負(fù)責(zé)口服固體制劑、吸入制劑等兒童制劑立項(xiàng)及研究工作；
2、制定項(xiàng)目計(jì)劃并根據(jù)計(jì)劃組織安排研發(fā)工作，評估工藝技術(shù)的放大生產(chǎn)可行性，保證項(xiàng)目計(jì)劃按時(shí)按質(zhì)完成；
3、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)及臨床等相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，總體掌控研發(fā)進(jìn)展和質(zhì)量，及時(shí)解決技術(shù)問題；
4、負(fù)責(zé)撰寫和審核相關(guān)CTD申報(bào)資料，指導(dǎo)現(xiàn)場核查前相關(guān)資料準(zhǔn)備工作；
5、制定研發(fā)流程及質(zhì)量管理體系，保障研發(fā)工作合規(guī)高效。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉化藥制劑研發(fā)流程，具有良好的英文水平和資料檢索、分析、整理能力；
3、掌握藥學(xué)及制藥設(shè)備等專業(yè)知識，能夠熟練操作濕法制粒機(jī)、包衣機(jī)、流化床等設(shè)備；
4、具有吸入制劑等改良型新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及兒童用藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、具有多顆粒（粉末、微粒、顆粒、微丸、微片）包衣研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉包衣工序（包衣機(jī)包衣、流化床包衣）的工藝要求和常見問題，能夠解決包衣工序中遇到的工藝問題；
6、有完整的項(xiàng)目研發(fā)、生產(chǎn)或注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
7、熱愛兒童健康事業(yè)，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通能力、工作執(zhí)行力強(qiáng)，主動性強(qiáng)。
1、碩士及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉化藥制劑研發(fā)流程，具有良好的英文水平和資料檢索、分析、整理能力；
3、掌握藥學(xué)及制藥設(shè)備等專業(yè)知識，能夠熟練操作濕法制粒機(jī)、包衣機(jī)、流化床等設(shè)備；
4、具有吸入制劑等改良型新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及兒童用藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、具有多顆粒（粉末、微粒、顆粒、微丸、微片）包衣研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉包衣工序（包衣機(jī)包衣、流化床包衣）的工藝要求和常見問題，能夠解決包衣工序中遇到的工藝問題；
6、有完整的項(xiàng)目研發(fā)、生產(chǎn)或注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
7、熱愛兒童健康事業(yè)，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通能力、工作執(zhí)行力強(qiáng)，主動性強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
天驥·智谷49號樓
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職位發(fā)布者
趙女士/高級招聘主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
達(dá)因藥業(yè)達(dá)因藥業(yè)成立于1994年，是中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會兒童用藥專業(yè)委員會首屆主任委員單位，以“使千千萬萬中國兒童健康強(qiáng)壯”為使命，以“成為兒童保健和治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)”為戰(zhàn)略目標(biāo)，專注于兒童健康領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。達(dá)因藥業(yè)始終堅(jiān)持“量身定制兒童藥物”的研發(fā)理念，積極開展兒童藥物研發(fā)創(chuàng)新工作，建成了國內(nèi)首個(gè)兒童用藥研發(fā)中心，先后獲批了國家企業(yè)技術(shù)中心、山東省兒童藥物工程技術(shù)研究中心、兒童藥物制劑山東省工程研究中心、山東省千人專家工作站、山東省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地等科研平臺。公司現(xiàn)已立項(xiàng)研發(fā)兒童藥品種40余項(xiàng)，申報(bào)國家專利百余項(xiàng)，已獲授權(quán)65項(xiàng)，獲批藥品生產(chǎn)批件30余張，承擔(dān)國家新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)等省級以上科研課題20余項(xiàng)，多個(gè)兒童用藥項(xiàng)目獲國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。公司旗下明星產(chǎn)品伊可新（維生素AD滴劑膠囊型）年銷售額突破22億元、連續(xù)20余年位居同類產(chǎn)品市場前列。多年來，公司榮獲“中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)”、“中國百家優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)”、“新中國成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿企業(yè)”、“中國化學(xué)制藥行業(yè)兒童用藥優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”、“創(chuàng)新科技典范品牌”等多項(xiàng)榮譽(yù)和專業(yè)大獎(jiǎng)。
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